Połącz się z nami

News USA

Leqembi – nowy lek na chorobę Alzheimera. Skorzysta z niego milion Amerykanów

Opublikowano

dnia

W czwartek Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła lek na Alzheimera o nazwie Leqembi, pierwszy, który udowodnił, że spowalnia przebieg choroby pozbawiającej ludzi pamięci. Centra usług Medicare i Medicaid poinformowały, że rozszerzą dostęp do leku nawet dla około miliona osób z wczesnymi postaciami choroby.

Leqembi jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z białkiem w mózgu zwanym amyloidem beta, dzięki czemu pomaga organizmowi zniszczyć te białka, których osoby z chorobą Alzheimera mają wysoki poziom.

Lek produkowany przez firmy Eisai i Biogen, otrzymał przyspieszoną zgodę w styczniu na podstawie dowodów, że usuwa nagromadzenia płytek amyloidowych w mózgu, które są związane z chorobą Alzheimera.

Jednak ze względu na wcześniejszą decyzję Centers for Medicare & Medicaid Services CMS dotyczącą ubezpieczenia, lek nie był szeroko stosowany. Kosztował 26 500 USD rocznie przed objęciem go ubezpieczeniem.

Leqembi został zatwierdzony tylko dla osób z wczesnymi postaciami choroby Alzheimera, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją, u których potwierdzono występowanie blaszek amyloidowych w mózgu.

Dr Lawrence Honig, profesor neurologii w Columbia University Irving Medical Center, szacuje, że ta grupa stanowi około jednej szóstej z ponad 6 milionów Amerykanów, u których obecnie zdiagnozowano chorobę Alzheimera.

 

Wg Honiga, osoby z bardziej zaawansowanymi postaciami choroby mogą nie odnieść korzyści z leku i mogą być narażone na zwiększone ryzyko bezpieczeństwa jego stosowania. Środek nie został przebadany w leczeniu osób z umiarkowaną lub zaawansowana postacią choroby.

W 18-miesięcznym badaniu klinicznym wykazano, że Leqembi spowalnia spadek zdolności i funkcji poznawczych o 27%.

Nie daje więc całkowitego wyleczenia, ale znacznie poprawi funkcjonowanie i jakość życia ludzi we wczesnych stadiach choroby.

Jednak lek ma również skutki uboczne i wymaga monitorowania poprzez regularne obrazowanie mózgu. Około 13% uczestników badania doświadczyło obrzęku mózgu lub krwawienia, a ryzyko to może być wyższe w przypadku niektórych grup w oparciu o ich genetykę lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew.

FDA twierdzi, że w informacji o przepisywaniu leku znajduje się ostrzeżenie dla pacjentów i ich opiekunów o potencjalnym ryzyku związanym z tymi działaniami niepożądanymi.

Lek podaje się we wlewie dożylnym raz na dwa tygodnie. Centra infuzyjne przygotowują się teraz na potencjalny wzrost liczby nowych pacjentów.

Rozszerzony zakres Medicare

CMS zapowiedział w tym roku, że zapewni szerszy zasięg Leqembi, jeśli lek otrzyma tradycyjną aprobatę FDA.

Jednak odbiorcy Medicare prawdopodobnie będą musieli ponieść dodatkowe koszty związane z Leqembi. Osoby korzystające z tradycyjnego Medicare będą musiały uiścić 20% kwoty zatwierdzonej przez Medicare po spełnieniu odliczenia części B.

To, ile będą musiały zapłacić osoby zapisane do Medicare Advantage lub planów dodatkowych, będzie się różnić w zależności od ich polityki.

Szeroki zakres Medicare Leqembi i podobnych rodzajów leków spowalniających postęp choroby Alzheimera prawdopodobnie będzie miał duży wpływ na wydatki programu.

Według analizy przeprowadzonej przez KFF, dawniej Kaiser Family Foundation, jeśli 10% z szacowanej 6,7 miliona osób starszych weźmie Leqembi, przy rocznej cenie katalogowej 26 500 USD, zwiększy to wydatki o 17,8 miliarda USD.

Przekroczyłoby to łączne wydatki na 10 najpopularniejszych leków części B podawanych w gabinetach lekarskich w 2021 roku. Wzrost wydatków może prowadzić do wyższych składek Medicare Part B dla wszystkich zarejestrowanych.

 

Źródło:cnn
Foto: eisai. YouTube, istock/ LightFieldStudios

News USA

ACLU pozywa administrację Bidena za nowe rozporządzenie dotyczące starań o azyl na granicy

Opublikowano

dnia

Autor:

American Civil Liberties Union ACLU złożyła w środę pozew do sądu federalnego, kwestionując nowe działania wykonawcze administracji Bidena, które ograniczają migrantom ubieganie się o azyl na południowej granicy USA w obliczu rosnącej liczby napływających osób.

Według Lee Gelernta, głównego prawnika ACLU, nowe środki prezydenta Bidena są niemal identyczne z prawnego punktu widzenia z tymi, które były prezydent Donald Trump zastosował, próbując zakazać migrantom ubiegania się o azyl na granicy. To prawo także zostało zakwestionowane przez organizację.

„Kwestionujemy działania wykonawcze prezydenta Bidena, ponieważ są one całkowicie nielegalne i niezgodne z przepisami azylowymi uchwalonymi przez Kongres kilkadziesiąt lat temu” – stwierdził Gelernt.

Pozew został złożony w imieniu dwóch grup interesu z Teksasu: Las Americas Immigrant Advocacy Center oraz Refugee and Immigrant Center for Education and Legal Services.

Administracja Bidena ogłosiła rozporządzenie wykonawcze w zeszłym tygodniu, o czym informowaliśmy tutaj. W szczególności zabrania ono migrantom ubiegania się o azyl, gdy liczba osób chcących przekroczyć granicę, przewyższa 2500 dziennie.

Ograniczenia mogą zostać zniesione po dwóch tygodniach, gdy dzienna liczba osób spadnie poniżej 1500 osób.

W pozwie zarzuca się, że zasada Bidena narusza procedury prawne dotyczące stanowienia przepisów i orzekania przez agencje, ponieważ nie uzasadnia „radykalnego odejścia” od wcześniejszych praktyk oraz ponieważ opinia publiczna nie miała możliwości wyrażenia swojego zdania przed wejściem przepisu w życie.

Jednakże w pozwie nie zażądano wydania nakazu nadzwyczajnego uniemożliwiającego administracji stosowanie nowego przepisu. Gelernt powiedział, że jest to opcja na przyszłość, gdy zwolennicy znajdą konkretnych migrantów, którzy ucierpieli w wyniku tego środka.

Biden znajduje się pod presją granicy

Granica staje się dla Joe Bidena coraz trudniejszą kwestią ze względu na rekordową liczbę migrantów przekraczających granicę oraz dlatego, że sondaże pokazują, że większość Amerykanów nie aprobuje sposobu, w jaki poradził sobie z tym wyzwaniem.

Ogłaszając w zeszłym tygodniu swoje rozporządzenie, Biden oświadczył, że jest zmuszony podjąć jednostronne działania po tym, jak Republikanie odrzucili ponadpartyjny kompromis w sprawie ustawodawstwa. Trump był przeciwny tej umowie.

ACLU ogłosiła plany wniesienia pozwu zaraz po ogłoszeniu przez prezydenta nowych przepisów. Administracja Bidena oświadczyła, że ​​jest gotowa ich bronić.

 

Źródło: npr
Foto: YouTube, U.S. Customs and Border Protection
Czytaj dalej

News USA

Stopy procentowe na razie bez zmian. Oczekiwana obniżka nastąpi prawdopodobnie tylko raz

Opublikowano

dnia

Autor:

Rezerwa Federalna utrzymała w środę stopy procentowe na niezmienionym poziomie, sygnalizując jednocześnie, że spodziewa się możliwości obniżki stóp tylko jeden raz w tym roku. Decyzja i prognozy obniżek stóp procentowych nadeszły kilka godzin po tym, jak Departament Pracy poinformował o skromnym – ale mile widzianym – obniżeniu stopy inflacji w zeszłym miesiącu.

Od lipca ubiegłego roku Fed utrzymał referencyjną stopę procentową na najwyższym poziomie od ponad dwóch dekad. Sprawia to, że ​​zaciągnięcie kredytu samochodowego, finansowanie działalności gospodarczej lub posiadanie salda na karcie kredytowej jest droższe.

Decydenci Fed nadal spodziewają się obniżek stóp procentowych jeszcze w tym roku. Jednak prognozy opublikowane pod koniec ich dwudniowego spotkania w tym tygodniu pokazują, że będzie to tylko jedna obniżka o ćwierć punktu – w porównaniu z trzema obniżkami stóp, które prognozowali w marcu.

Fed nie może bardziej agresywnie obniżać stóp procentowych, ponieważ inflacja okazała się bardziej uparta, niż oczekiwano. Decydenci chcą więcej dowodów na to, że inflacja powraca do docelowego poziomu 2%, zanim zaczną obniżać stopy.

Najnowszy raport na temat kosztów utrzymania, również opublikowany w środę, zawiera pewne zachęcające oznaki wskazujące, że inflacja zmierza w tym kierunku.

Ceny towarów i usług konsumenckich w maju były o 3,3% wyższe niż rok temu, co oznacza mniejszy roczny wzrost niż w poprzednim miesiącu. Indeks cen towarów i usług konsumenckich CPI utrzymywał się na stałym poziomie od kwietnia do maja, ponieważ spadające ceny benzyny pomogły zrównoważyć rosnące czynsze i ceny w restauracjach.

Gospodarka nadal ma się dobrze

Choć wysokie koszty finansowania zewnętrznego ciążą na niektórych sektorach gospodarki – szczególnie na rynku mieszkaniowym – jak dotąd nie spowodowały one spadku zatrudnienia. W maju pracodawcy utworzyli 272 000 stanowisk pracy, a średnie wynagrodzenie było o 4,1% wyższe niż rok wcześniej.

Od ponad roku płace rosną szybciej niż ceny, co daje pracownikom realny wzrost siły nabywczej.

Jednak szybki wzrost płac może również wywołać presję na wzrost cen, utrudniając Fed kontrolowanie inflacji.

 

Źródło: npr
Foto: istock/Halfpoint/LD/
Czytaj dalej

News USA

Jak bardzo zdrożało życie w USA za Bidena? Wzrost cen był dwucyfrowy

Opublikowano

dnia

Autor:

Joe Biden z zadowoleniem przyjął środowy raport o inflacji, który pokazał, że ceny wzrosły w maju mniej niż oczekiwano, ale koszty życia milionów Amerykanów są w dalszym ciągu znacznie wyższe niż przed objęciem urzędu przez obecnego prezydenta.

Departament Pracy podał w środę, że wskaźnik cen towarów i usług konsumenckich (CPI), będący szeroką miarą tego, ile kosztują towary codziennego użytku, takie jak benzyna, artykuły spożywcze i czynsz, nie zmienił się w maju w porównaniu z poprzednim miesiącem.

Ceny wzrosły o 3,3% w porównaniu z tym samym okresem ubiegłego roku. Obie te liczby są niższe od prognoz ekonomistów, którzy przewidzieli miesięczny wzrost na poziomie 0,1% i 3,4% wzrostu w porównaniu z zeszłym rokiem.

„Ceny są w dalszym ciągu zbyt wysokie, ale dzisiejszy raport pokazuje pożądany postęp w obniżaniu inflacji, która w maju wyniosła zero w ujęciu miesięcznym i spadła o prawie dwie trzecie od wartości szczytowej” – stwierdził Joe Biden w oświadczeniu wydanym przez Biały Dom.

„Inflacja bazowa jest na najniższym poziomie od kwietnia 2021 r., ceny artykułów spożywczych spadają cztery miesiące z rzędu, a ceny benzyny w całym kraju wynoszą średnio poniżej 3,50 dolara. Płace rosną szybciej niż ceny, a bezrobocie utrzymuje się na poziomie 4 lub poniżej 4% przez najdłuższy okres od 50 lat” – kontynuował prezydent.

Dane Departamentu Pracy potwierdzają jednak, że od stycznia 2021 r. wszystkie wydatki mieszkaniowe, koszty energii i utrzymania pojazdów wzrosły dwucyfrowo.

Według wskaźników monitorowanych przez Biuro Statystyki Pracy od maja koszty mieszkaniowe wzrosły o 21,4%, ceny domów o 33,9%, a czynsz o 21,4%. Oprocentowanie kredytów hipotecznych na 30-letni kredyt o stałym oprocentowaniu wzrosło średnio do 6,99% na dzień 6 czerwca 2024 r. z 2,77% w styczniu 2021 r., co według Freddie Mac stanowi ogromny wzrost aż o 152%.

Ceny benzyny kształtują się obecnie na średnim poziomie krajowym 3,45 dolara za galon, w porównaniu z 3,50 dolara w zeszłym tygodniu, ponieważ niski popyt i rosnąca podaż zapewniają ulgę kieszeniom kierowców na stacjach paliw, jak podaje American Automobile Association.

Jednak ogólnie rzecz biorąc, dzisiejsze ceny paliwa są nadal o 45% wyższe niż w styczniu 2021 r., kiedy zatankowanie kosztowało 2,38 dolara za galon.

Z kolei koszty energii elektrycznej wzrosły o około 29% od chwili objęcia urzędu przez Joe Bidena. Więcej niż 4 lata temu kosztuje również zakup samochodu (o 20,4%), jego utrzymanie (o 30,5%) i ubezpieczenie (o 51,3%).

Prezydent Biden przyznał, że wiele rodzin „czuje się przytłoczonych kosztami życia, które są nadal zbyt wysokie”.

„Dlatego walczę o obniżenie kosztów dla ciężko pracujących Amerykanów poprzez zwiększenie pomocy w czynszu i budowę 2 milionów nowych domów; wzywanie Big Pharma do obniżenia cen leków na receptę; wzywanie osiągających rekordowe zyski sieci spożywczych do obniżenia cen artykułów spożywczych; oraz inwestowanie w niedrogą czystą energię, podczas gdy rekordowa produkcja energii powoduje obecnie obniżenie cen gazu” – poinformował prezydent.

Ostro skrytykował także swoją opozycję, oskarżając Republikanów o zaspokajanie potrzeb „bogatych i dużych korporacji” propozycjami obniżek podatków i zwiększanie inflacji za pomocą „ogólnych ceł”.

Kampania Trumpa zareagowała na raport CPI nową reklamą w mediach społecznościowych, która podkreśliła wzrost cen pod rządami Joe Bidena.

„Bidenomika oznacza, że ​​płacisz WIĘCEJ za MNIEJ” – napisano na koncie Trump War Room. „Prezydent Trump PRZYWRÓCI naszą gospodarkę”.

 

Źródło: foxbusinessfizkesz
Foto: istock/Jinda Noipho/ gan chaonan/ NithidPhoto/ fizkes/
Czytaj dalej
Reklama
Reklama

Facebook Florida

Facebook Chicago

Reklama

Kalendarz

lipiec 2023
P W Ś C P S N
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31  

Popularne w tym miesiącu