Połącz się z nami

News USA

Leqembi – nowy lek na chorobę Alzheimera. Skorzysta z niego milion Amerykanów

Opublikowano

dnia

W czwartek Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła lek na Alzheimera o nazwie Leqembi, pierwszy, który udowodnił, że spowalnia przebieg choroby pozbawiającej ludzi pamięci. Centra usług Medicare i Medicaid poinformowały, że rozszerzą dostęp do leku nawet dla około miliona osób z wczesnymi postaciami choroby.

Leqembi jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z białkiem w mózgu zwanym amyloidem beta, dzięki czemu pomaga organizmowi zniszczyć te białka, których osoby z chorobą Alzheimera mają wysoki poziom.

Lek produkowany przez firmy Eisai i Biogen, otrzymał przyspieszoną zgodę w styczniu na podstawie dowodów, że usuwa nagromadzenia płytek amyloidowych w mózgu, które są związane z chorobą Alzheimera.

Jednak ze względu na wcześniejszą decyzję Centers for Medicare & Medicaid Services CMS dotyczącą ubezpieczenia, lek nie był szeroko stosowany. Kosztował 26 500 USD rocznie przed objęciem go ubezpieczeniem.

Leqembi został zatwierdzony tylko dla osób z wczesnymi postaciami choroby Alzheimera, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną demencją, u których potwierdzono występowanie blaszek amyloidowych w mózgu.

Dr Lawrence Honig, profesor neurologii w Columbia University Irving Medical Center, szacuje, że ta grupa stanowi około jednej szóstej z ponad 6 milionów Amerykanów, u których obecnie zdiagnozowano chorobę Alzheimera.

 

Wg Honiga, osoby z bardziej zaawansowanymi postaciami choroby mogą nie odnieść korzyści z leku i mogą być narażone na zwiększone ryzyko bezpieczeństwa jego stosowania. Środek nie został przebadany w leczeniu osób z umiarkowaną lub zaawansowana postacią choroby.

W 18-miesięcznym badaniu klinicznym wykazano, że Leqembi spowalnia spadek zdolności i funkcji poznawczych o 27%.

Nie daje więc całkowitego wyleczenia, ale znacznie poprawi funkcjonowanie i jakość życia ludzi we wczesnych stadiach choroby.

Jednak lek ma również skutki uboczne i wymaga monitorowania poprzez regularne obrazowanie mózgu. Około 13% uczestników badania doświadczyło obrzęku mózgu lub krwawienia, a ryzyko to może być wyższe w przypadku niektórych grup w oparciu o ich genetykę lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew.

FDA twierdzi, że w informacji o przepisywaniu leku znajduje się ostrzeżenie dla pacjentów i ich opiekunów o potencjalnym ryzyku związanym z tymi działaniami niepożądanymi.

Lek podaje się we wlewie dożylnym raz na dwa tygodnie. Centra infuzyjne przygotowują się teraz na potencjalny wzrost liczby nowych pacjentów.

Rozszerzony zakres Medicare

CMS zapowiedział w tym roku, że zapewni szerszy zasięg Leqembi, jeśli lek otrzyma tradycyjną aprobatę FDA.

Jednak odbiorcy Medicare prawdopodobnie będą musieli ponieść dodatkowe koszty związane z Leqembi. Osoby korzystające z tradycyjnego Medicare będą musiały uiścić 20% kwoty zatwierdzonej przez Medicare po spełnieniu odliczenia części B.

To, ile będą musiały zapłacić osoby zapisane do Medicare Advantage lub planów dodatkowych, będzie się różnić w zależności od ich polityki.

Szeroki zakres Medicare Leqembi i podobnych rodzajów leków spowalniających postęp choroby Alzheimera prawdopodobnie będzie miał duży wpływ na wydatki programu.

Według analizy przeprowadzonej przez KFF, dawniej Kaiser Family Foundation, jeśli 10% z szacowanej 6,7 miliona osób starszych weźmie Leqembi, przy rocznej cenie katalogowej 26 500 USD, zwiększy to wydatki o 17,8 miliarda USD.

Przekroczyłoby to łączne wydatki na 10 najpopularniejszych leków części B podawanych w gabinetach lekarskich w 2021 roku. Wzrost wydatków może prowadzić do wyższych składek Medicare Part B dla wszystkich zarejestrowanych.

 

Źródło:cnn
Foto: eisai. YouTube, istock/ LightFieldStudios

News USA

Babcie z Indiany zapraszają na pyszne pierogi do Whiting. Dziś rusza Pierogi Fest!

Opublikowano

dnia

Autor:

Kultowy Whiting Pierogi Fest to jeden z najbardziej rozpoznawalnych letnich festiwali w rejonie Chicago, ulubiony przez miłośników polskiego specjału – pierogów. Muzyczną gwiazdą tego wydarzenia będzie Sugar Ray.

Whiting Pierogi Fest potrwa od piątku 26 lipca do niedzieli 28 lipca i będzie otwarty w godzinach 11:00AM-11:00PM, zarówno w piątek, jak i sobotę oraz w godzinach 11:00AM–5:00PM w niedzielę.

Znany z takich hitów z końca lat 90-tych, jak „Fly” i „Someday”, Sugar Ray zagra darmowy koncert o 8:30PM w sobotę 27 lipca.

Sugar Ray wystąpi na głównej scenie festiwalu – jednej z sześciu scen wydarzenia, na których wystąpi w sumie ponad 50 wykonawców. Organizatorzy festiwalu twierdzą, że w wydarzeniu weźmie udział także ponad 75 stoisk z jedzeniem, dwa ogródki piwne i ponad 50 sprzedawców dzieł sztuki i rzemiosła.

Festiwal Pierogi Fest powstał na początku lat 90-tych, z inicjatywy Marty’ego Dybel, Toma Dabertina i Darlene Beerling, którzy wpadli na pomysł uczczenia polskiego dziedzictwa kulturowego nowym festiwalem w Whiting.

Pierogi zostały wybrane jako centralny punkt honorowania dziedzictwa Europy Wschodniej, ale festiwal nigdy nie był zarezerwowany wyłącznie dla jednej kultury. Wszystkie potrawy świata są mile widziane, a na przestrzeni lat podczas imprezy zaprezentowano wiele różnych rodzajów pysznych kuchni.

Pierwszy festiwal zorganizowano w 1993 roku i obejmował tylko około 50 stóp długości ulicy, z zaledwie garstką sprzedawców i grupę kilkudziesiąt osób w paradzie. W ciągu półtora dnia podano wtedy około 1200 pierogów. W kolejnych latach impreza rozrosła się i zyskała wielką popularność.

Festiwal tradycyjnie odwiedza grupa polskich babć z Indiany, zwanych „buscia”, które pojawiają się także na innych lokalnych imprezach – paradach, wydarzeniach sportowych, świętach i prowadzą własne pokazy kulinarne.

Festiwal został uznany przez TripAdvisor za jednego z 10 najdziwniejszych festiwali na świecie (top 10 wackiest festivals on the planet).

W tym roku Whiting Pierogi Fest zostanie zorganizowany już 29. raz. Więcej informacji na temat wydarzenia można znaleźć tutaj.

 

Źródło: nbc
Foto: Pierogi Fest
Czytaj dalej

News USA

Zambada, legendarny przywódca meksykańskiego kartelu, wpadł w Teksasie

Opublikowano

dnia

Autor:

Ismael „El Mayo” Zambada, historyczny przywódca meksykańskiego kartelu Sinaloa, oraz Joaquín Guzmán López, syn innego niesławnego przywódcy kartelu, zostali aresztowani przez władze USA w Teksasie w czwartek. O ich zatrzymaniu poinformował Departament Sprawiedliwości USA.

Ismael „El Mayo” Zambada, lider potężnego kartelu Sinaloa przez dziesięciolecia, obok Joaquína „El Chapo” Guzmána, był znany z prowadzenia operacji przemytniczych kartelu.

Rząd USA zaoferował nagrodę w wysokości do 15 milionów dolarów za informacje prowadzące do jego schwytania.

Zambada i Guzmán López stoją teraz w obliczu licznych zarzutów za kierowanie przestępczymi operacjami kartelu, w tym jego śmiercionośnymi sieciami produkcji i handlu fentanylem, oświadczył Prokurator Generalny, Merrick Garland.

„Fentanyl jest najgroźniejszym zagrożeniem narkotykowym, z jakim kiedykolwiek zmierzył się nasz kraj, a Departament Sprawiedliwości nie spocznie, dopóki każdy przywódca kartelu, członek i współpracownik odpowiedzialny za zatruwanie naszych społeczności nie zostanie pociągnięty do odpowiedzialności”, obiecał Garland.

Zatrzymanie Zambady następuje po kilku ważnych aresztowaniach innych postaci kartelu Sinaloa.

W ostatnich latach synowie Guzmána przewodzili frakcji kartelu znanej jako mali Chapos lub „Chapitos”. Frakcja ta została zidentyfikowana jako jeden z głównych eksporterów fentanylu, śmiercionośnego syntetycznego opioidu, na rynek amerykański.

„El Chapo” Guzmán został skazany na dożywocie w USA w 2019 r.

Synów „El Chapo” uważano ich za bardziej agresywnych i ekstrawaganckich niż Zambada. Ich szef ochrony został aresztowany przez meksykańskie władze w listopadzie. Jeden z nich, Ovidio Guzmán López, został aresztowany i ekstradowany do USA w zeszłym roku. Nie przyznał się do zarzutów handlu narkotykami w Chicago we wrześniu.

Joaquín Guzmán López

W lutym Ismael „El Mayo” Zambada został oskarżony w Dystrykcie Wschodnim Nowego Jorku o spisek w celu produkcji i dystrybucji fentanylu. Prokuratorzy opisali go jako nadal kierującego kartelem Sinaloa, „jedną z najbardziej brutalnych i potężnych organizacji handlujących narkotykami na świecie”.

Syn Zambady przyznał się w 2021 r. w amerykańskim sądzie federalnym w San Diego do bycia liderem kartelu Sinaloa.

Zambada, jeden z najdłużej żyjących capo w Meksyku, był uważany za stratega kartelu Sinaloa, bardziej zaangażowany w codzienne operacje niż jego bardziej efektowny i bardziej znany szef, „El Chapo” Guzman.

Silne powiązania z kolumbijskimi dostawcami kokainy i jego komórki w całych Stanach Zjednoczonych uczyniły Zambadę jednym z najpotężniejszych handlarzy narkotyków na świecie.

 

Źródło: npr
Foto: YouTube, U.S. Department of State
Czytaj dalej

News USA

Kamala Harris do Netanjahu: „nadszedł czas, aby zawrzeć to porozumienie”

Opublikowano

dnia

Autor:

Kamala Harris powiedziała w czwartek, że odbyła „szczere i konstruktywne” spotkanie z premierem Izraela, Benjaminem Netanjahu, w Białym Domu. W czasie rozmowy wiceprezydent wyraziła swoje obawy dotyczące sytuacji humanitarnej w Strefie Gazy i potrzebę sfinalizowania porozumienia o zawieszeniu broni.

„To, co wydarzyło się w Strefie Gazy w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy, jest druzgocące” — powiedziała Kamala Harris reporterom po spotkaniu. „Nie możemy odwracać wzroku w obliczu tych tragedii. Nie możemy pozwolić sobie na to, by stać się nieczułymi na cierpienie, a ja nie będę milczała”.

Harris powiedziała, że ​​„zawsze” zapewni Izraelowi możliwość obrony i wskazała na „pełen nadziei ruch” w rozmowach mających na celu zapewnienie zawieszenia broni.

Powiedziała premierowi Izraela, że „nadszedł czas, aby zawrzeć to porozumienie”.

Biuro Benjamina Netanjahu zamieściło zdjęcie dwóch przywódców ściskających sobie dłonie w Białym Domu w poście na platformie X. Kamala Harris również napisała na Twitterze o spotkaniu, zamieszczając we wpisie swoje podsumowanie rozmowy.

Dyskusja nabrała większego znaczenia w obliczu zamieszania wyborczego, gdy Kamala Harris kandyduje na prezydenta po wycofaniu się Joe Bidena z wyścigu. Harris nie była obecna na wspólnym posiedzeniu Kongresu, gdy w środę premier Izraela wygłosił tam przemówienie, o którym pisaliśmy wczoraj.

Harris uczestniczyła wtedy we wcześniej zaplanowanym wydarzeniu w Indianapolis.

Kilka godzin przed spotkaniem z Harris, Joe Biden gościł Benjamina Netanjahu w Gabinecie Owalnym na dwustronnym spotkaniu. Spotkali się także na około godzinę z rodzinami amerykańskich zakładników przetrzymywanych w Strefie Gazy.

Zgodnie z przekazaną informacją, Biden i Netanjahu omawiali trwające wysiłki na rzecz zawieszenia broni i uwolnienia zakładników.

Czwartek był pierwszym razem, kiedy Biden i Netanjahu spotkali się osobiście od czasu wizyty Bidena w Izraelu wkrótce po 7 października. Przemawiając do reporterów w Gabinecie Owalnym przed spotkaniem, Netanjahu podziękował Bidenowi za 50 lat służby publicznej i wsparcie dla Izraela.

Hamas wciąż przetrzymuje około 120 zakładników po ataku terrorystycznym 7 października.

Kamala Harris była zaangażowana w konflikt Izraela z Gazą przez ostatnie 10 miesięcy.

Netanjahu ma się spotkać z byłym prezydentem Donaldem Trumpem w Mar-a-Lago, jego domu na Florydzie, w piątek.

 

Źródło: nbc
Foto: YouTube
Czytaj dalej
Reklama
Reklama

Facebook Florida

Facebook Chicago

Reklama

Kalendarz

lipiec 2023
P W Ś C P S N
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31  

Popularne w tym miesiącu