Firma Pfizer ogłosiła w poniedziałek, że wstrzymuje rozwój danuglipronu, eksperymentalnej doustnej tabletki wspomagającej odchudzanie. Decyzję podjęto po tym, jak u jednego z uczestników badania klinicznego odnotowano objawy potencjalnego uszkodzenia wątroby, które ustąpiły po odstawieniu leku.

W oficjalnym komunikacie koncern poinformował, że chodzi o przypadek zaobserwowany podczas badania nad optymalizacją dawki. Choć wśród ponad 1400 pacjentów biorących udział w programie liczba przypadków podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych była porównywalna z innymi lekami z tej samej klasy, Pfizer zdecydował się na wstrzymanie dalszych prac nad tą formą terapii.

Firma zapowiedziała, że szczegółowe dane z zakończonego programu badań zostaną przedstawione podczas nadchodzących wydarzeń naukowych lub opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Na razie nie podano jednak konkretnych terminów.

Silna konkurencja i trudna decyzja

Decyzja o wycofaniu danuglipronu to wyraźny cios dla Pfizera, który usiłuje zdobyć pozycję na dynamicznie rozwijającym się rynku farmakoterapii otyłości. Eli Lilly i Novo Nordisk, liderzy w tym segmencie, już teraz osiągają miliardowe przychody ze sprzedaży swoich leków, takich jak Wegovy czy Zepbound.

Według Morgan Stanley Research, wartość globalnego rynku leków na otyłość może osiągnąć od 105 do 144 miliardów dolarów do 2030 roku — znacznie więcej niż wcześniejsze szacunki, które mówiły o 77 miliardach. Dla porównania, w 2023 roku przychody ze sprzedaży leków odchudzających sięgnęły 6 miliardów dolarów.

Danuglipron

Nie pierwsze potknięcie danuglipronu

To już kolejny raz, gdy Pfizer rezygnuje z rozwoju danuglipronu. W 2023 roku firma porzuciła wersję leku przyjmowaną dwa razy dziennie po rozczarowujących wynikach badań klinicznych. Uczestnicy zgłaszali wysoką częstość występowania działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego.

W tamtym czasie firma informowała, że najczęstsze działania niepożądane to:

• nudności (do 73% pacjentów),

• wymioty (do 47%),

• biegunka (do 25%).

Ponadto ponad 50% uczestników zdecydowało się przerwać leczenie — więcej niż w grupie placebo, gdzie wskaźnik ten wynosił około 40%.

Co dalej dla Pfizera?

Choć Pfizer kończy prace nad danuglipronem, firma podkreśla, że nie zamierza rezygnować z walki o udział w rynku leków odchudzających. W dalszym ciągu inwestuje w inne badania, które mogą przynieść bardziej obiecujące i bezpieczne rozwiązania w leczeniu otyłości.

Źródło: foxbusiness
Foto: istock/golfcphoto/

Podczas poniedziałkowego spotkania w Gabinecie Owalnym z prezydentem Salwadoru Nayibem Bukele, Prezydent USA Donald Trump zasugerował możliwość deportowania amerykańskich obywateli, którzy popełniają brutalne przestępstwa, do Salwadoru lub innych krajów.

Komentarz padł w odpowiedzi na pytanie dziennikarza, czy Trump byłby otwarty na deportację obywateli Stanów Zjednoczonych. W swojej wypowiedzi prezydent posłużył się obrazowymi przykładami brutalnych przestępstw, by uzasadnić swoją tezę:

„Jeśli ktoś bije 90-latka kijem bejsbolowym po głowie albo gwałci 87-letnią kobietę na Coney Island – tak, to ich też obejmuje” – powiedział Trump. – „Nie istnieje specjalna kategoria ludzi. Są tak samo źli, jak przestępcy, którzy przybywają z zagranicy. I jestem za ich deportacją”.

Dodał, że nie widzi problemu w wysyłaniu „lokalnych przestępców” do innych krajów i że Prokurator Generalna Pam Bondi bada obecnie, czy możliwe jest wdrożenie takiej polityki w świetle obowiązującego prawa.

„Mówię o naprawdę niebezpiecznych ludziach. Ludzi, którzy stanowią poważne zagrożenie” – zaznaczył Trump.

Salwador a deportacje z USA

W kontekście omawianej propozycji pojawił się również przykład Kilmara Abrego Garcii, imigranta z Salwadoru i ojca rodziny z Maryland, którego administracja Trumpa deportowała mimo wydanego przez sąd zakazu.

Choć Abrego Garcia pochodzi z Salwadoru, sąd federalny uznał, że grozi mu niebezpieczeństwo w ojczyźnie i zakazał jego wydalenia. Sprawa trafiła aż do Sądu Najwyższego, który nakazał administracji „ułatwienie” jego powrotu do USA.

Prezydent Bukele, zapytany o możliwość jego odesłania do Stanów Zjednoczonych, skomentował:

– „Jak miałbym przemycić terrorystę do USA? To absurdalne pytanie” – odpowiedział dziennikarzom. Zasugerował, że nie ma odpowiednich narzędzi, by spełnić ten warunek.

Administracja Trumpa twierdzi, że Abrego Garcia był powiązany z gangiem MS-13, czemu stanowczo zaprzeczyli jego obrońcy prawni. Prokurator Bondi zaznaczyła z kolei, że Garcia przebywał w kraju nielegalnie.

Szerszy kontekst i kontrowersje

Po objęciu urzędu przez Donalda Trumpa władze Salwadoru zgodziły się przyjmować deportowanych przestępców z USA – niezależnie od ich narodowości. Część z nich trafiła do Ośrodka Odosobnienia Terrorystów, znanego z surowych warunków.

Propozycja deportowania amerykańskich obywateli za granicę – niezależnie od przestępstw, jakie popełnili – budzi poważne kontrowersje prawne i konstytucyjne. Eksperci podkreślają, że obywatelstwa nie można pozbawić arbitralnie, a Stany Zjednoczone mają prawny obowiązek sądzić i więzić własnych obywateli w granicach kraju.

Źródło: scrippsnews
Foto: YouTube, The White House

Po latach przesuwania terminów rząd federalny potwierdził ostateczną datę wdrożenia wymogów REAL ID. Od 7 maja 2025 roku pasażerowie korzystający z amerykańskich lotnisk będą musieli posiadać dokument tożsamości zgodny z federalnym standardem REAL ID – w przeciwnym razie mogą nie zostać wpuszczeni na pokład.

Od tego dnia Administracja Bezpieczeństwa Transportu (TSA) nie będzie akceptować stanowych dokumentów tożsamości (takich jak prawa jazdy), które nie spełniają standardów REAL ID, na punktach kontroli bezpieczeństwa na lotniskach. Osoby, które nie posiadają odpowiedniego dokumentu, będą musiały okazać alternatywną, akceptowaną formę identyfikacji – np. paszport.

Brak odpowiedniego dokumentu może skutkować:

• dodatkowymi kontrolami,

• opóźnieniami,

• a w skrajnych przypadkach – brakiem możliwości wejścia na teren lotniska.

Czym jest REAL ID?

Ustawa REAL ID została uchwalona przez Kongres w 2005 roku jako odpowiedź na rosnące zagrożenia bezpieczeństwa narodowego po zamachach z 11 września. Nowe standardy mają na celu utrudnienie fałszowania tożsamości i ograniczenie możliwości działania przestępców i terrorystów.

Pierwotnie termin wdrożenia REAL ID ustalono na 2008 rok, jednak implementacja była wielokrotnie odkładana. Ostatnie odroczenie miało miejsce w maju 2024 roku.

Skąd wiadomo, że dokument spełnia wymogi?

To proste – dowód zgodny z  oznaczony jest charakterystyczną gwiazdką w prawym górnym rogu. Jeśli na Twoim prawie jazdy lub innym stanowym dokumencie jej nie ma, warto udać się do lokalnego DMV (wydziału komunikacji), aby wyrobić nową wersję.

Ilu podróżnych jest gotowych?

Według danych TSA, aż 81% pasażerów korzystających z punktów kontroli już teraz posługuje się dokumentami zgodnymi z Real ID. Urzędnicy mają nadzieję, że do maja 2025 roku liczba ta wzrośnie jeszcze bardziej.

„REAL ID to narzędzie, które wzmacnia bezpieczeństwo narodowe, ograniczając ryzyko fałszerstw i umożliwiając szybszą identyfikację zagrożeń” – podkreślił Adam Stahl, pełniący obowiązki administratora TSA.

Co powinieneś zrobić?

• Sprawdź, czy Twój dokument ma gwiazdkę.
• Jeśli nie – skontaktuj się z DMV i złóż wniosek o dokument zgodny z REAL ID.
• Upewnij się, że masz akceptowalny dokument przy sobie, zanim wybierzesz się na lotnisko.

O zasadach uzyskania REAL ID w Illinois informowaliśmy m.in. tutaj.

Źródło: scrippsnews
Foto: istock/YakobchukOlena/