Połącz się z nami

News USA

JUUL wraca na rynek USA. Agencja ds. Żywności i Leków ponownie zbada e-papierosy

Opublikowano

dnia

W czwartek Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA uchyliła swój zakaz dotyczący produktów JUUL, potencjalnie otwierając marce drzwi do ponownego wprowadzenia na rynek e-papierosów i waporyzatorów.

W czerwcu 2022 r. FDA wydała marketingowy zakaz firmie JUUL Labs, blokując firmie sprzedaż urządzeń oraz tytoniu. Agencja podała wówczas, że decyzję podjęto w związku z obawami, że profil toksykologiczny produktów nie spełnia standardów zdrowia publicznego, ale po szybkim odwołaniu się od decyzji przez firmę JUUL produkty mogły pozostać na półkach sklepowych.

Od tego czasu nowe orzecznictwo i dokonana przez agencję weryfikacja informacji dostarczonych przez JUUL – w tym z „toksykologii, inżynierii, nauk społecznych i farmakologii klinicznej” – doprowadziły do ​​anulowania zakazu, podczas gdy wnioski JUUL dotyczące wyrobów tytoniowych ponownie oczekują na rozpatrzenie przed wprowadzeniem do obrotu.

Oznacza to, że produkty JUUL ponownie znajdują się pod „merytoryczną oceną” przeprowadzaną przez FDA, która nie wydała ani zezwolenia, ani odmowy dopuszczenia do obrotu, i nie jest jasne, który wynik jest bardziej prawdopodobny.

Według agencji wszystkie produkty e-papierosów, w tym te produkowane przez JUUL, muszą zgodnie z prawem posiadać zezwolenie FDA, aby mogły być legalnie wprowadzone do obrotu. Przedstawiciele firmy JUUL oświadczyli, że ich urządzenia pozostaną na rynku podczas przeglądu.

JUUL utrzymał pozycję jednej z najlepiej sprzedających się marek e-papierosów na rynku, choć wzrost ten budzi kontrowersje ze względu na popularność wśród młodych użytkowników.

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chotobom CDC, stwierdziły, że marka ta była głównym czynnikiem wpływającym na używanie e-papierosów przez młodzież w latach 2017 i 2018, kiedy naczelny chirurg USA ogłosił epidemię wapowania wśród młodych osób i stwierdził, że JUUL jest częścią problemu.

Jak wynika z badania, w którym popularność marki przypisywano smakom, projektowi produktu i strategiom marketingowym, w 2019 roku 59,1% uczniów szkół średnich i 54,1% uczniów gimnazjów używających e-papierosów stwierdziło, że JUUL to ich marka.

I choć JUUL prawie zbankrutował – częściowo z powodu decyzji FDA w sprawie zezwolenia na użycie jego produktów, a także ugody w wysokości 462 milionów dolarów z kilkudziesięcioma stanami, w związku z oskarżeniami o reklamy skierowane bezpośrednio do nieletnich – nadal przyczynia się do wzrostu sprzedaży e-papierosów.

Z opublikowanego w zeszłym roku raportu CDC wynika, że ​​ogólna sprzedaż wzrosła o 46,6% w 2022 r., a liczba produktów wzrosła o 46,2% do 269. JUUL zajął 2. miejsce pod względem sprzedaży wśród wszystkich tych marek.

Nie oznacza to jednak, że wszystkie 269 produktów jest dopuszczone do sprzedaży przez FDA. Według stanu na maj agencja zezwoliła na sprzedaż w USA jedynie 23 rodzajów e-papierosów wyprodukowanych przez trzy firmy, ale producenci mogą sprzedawać swój asortyment w czasie rozpatrywania ich wniosków.

O ugodzie, którą JUUL zawarł z miastem Chicago pisaliśmy tutaj.

 

Źródło: scrippsnews
Foto: YouTube, istock/AleksandrYu/

News USA

Sąd unieważnia przepis Joe Bidena o definicji płci w ochronie zdrowia

Opublikowano

dnia

Autor:

Sędzia federalny uchylił rozporządzenie administracji Prezydenta Joe Bidena, uznając, że rząd „przekroczył swoje uprawnienia”, próbując rozszerzyć definicję dyskryminacji ze względu na płeć w przepisach dotyczących opieki zdrowotnej. O decyzji informuje Jezuita, Ojciec Paweł Kosiński.

Regulacja, przyjęta przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) w ramach ustawy o przystępnej opiece zdrowotnej (ACA), interpretowała zakaz dyskryminacji ze względu na płeć – zawarty w Tytule IX Ustawy o Edukacji z 1972 roku – jako obejmujący również orientację seksualną, tożsamość płciową i stereotypy płciowe.

Ani ACA, ani Tytuł IX nie definiują jednak „płci” w ten sposób.

Sąd: HHS „wyszedł poza swoje kompetencje”

W orzeczeniu wydanym przez sędziego Louisa Guirolę Jr. z federalnego sądu okręgowego w Południowym Dystrykcie Missisipi stwierdzono, że administracja Bidena „redefiniuje dyskryminację ze względu na płeć w sposób, którego Kongres nigdy nie zamierzał”.

Sędzia argumentował, że w czasie uchwalenia Tytułu IX w latach 70-tych, Kongres miał na myśli wyłącznie płeć biologiczną”. Celem tych przepisów było przeciwdziałanie nierównościom, z jakimi mierzyły się kobiety i dziewczęta w edukacji.

„Ani HHS, ani ten sąd nie mają uprawnień do reinterpretacji ani rozszerzania znaczenia słowa płeć w ramach Tytułu IX” – napisał Guirola w uzasadnieniu.

Reakcje polityczne i prawne

Decyzję sądu pochwalił Prokurator Generalny stanu Tennessee Jonathan Skrmetti, który współprowadził koalicję 15 stanów pozywających administrację w tej sprawie.

Wcześniej przepisy te skrytykowała również Konferencja Biskupów Katolickich Stanów Zjednoczonych (USCCB). Przewodniczący Komisji Wolności Religijnej, biskup Kevin Rhoades, ostrzegał, że zasada promuje „ideologiczny pogląd na płeć”, który „podważa fundamentalną prawdę o różnicy między kobietą a mężczyzną”.

Kontekst i znaczenie decyzji

Regulacja była jednym z elementów szerszej polityki administracji Bidena, mającej na celu rozszerzenie ochrony osób LGBTQ+ w systemie opieki zdrowotnej. Decyzja sędziego Guiroli może jednak utrudnić dalsze wdrażanie tych przepisów i stanowi precedens w sporze między władzami federalnymi a stanami konserwatywnymi w kwestiach związanych z tożsamością płciową.

Na razie nie wiadomo, czy Departament Zdrowia i Opieki Społecznej złoży apelację od wyroku.

Źródło: cna
Foto: istock/Viacheslav Besputin/ronniechua/
Czytaj dalej

NEWS Florida

Wielki huragan Melissa zagraża Karaibom i planom podróży na Florydzie

Opublikowano

dnia

Autor:

Plany podróży w Centralnej Florydzie ulegają zmianie z powodu huraganu Melissa. Linie lotnicze, turyści i kapitanowie statków wycieczkowych wstrzymują oddech, obserwując rozwój sytuacji. Czy huragan dotrze do Słonecznego Stanu?

Zakłócenia w podróżach

Huragan Melissa, przesuwając się przez Karaiby, już w pod koniec tygodnia wpływał na połączenia lotnicze i morskie. Linie JetBlue, Southwest i United oferowały zwolnienia z opłat za zmianę lotów do miejsc takich jak Montego Bay i Kingston, a rejsy morskie rozważały modyfikacje tras.

Lotniska w regionie przygotowują się na potencjalne skutki pogodowe, a wielu podróżnych decyduje się odwołać wyjazdy w ostatniej chwili, by uniknąć utknięcia w trasie.

Melissa rośnie w siłę

Melissa stał się huraganem kategorii 5, przemieszczając się w poniedziałek na północny zachód przez Morze Karaibskie w kierunku Jamajki, zgodnie z najnowszym ostrzeżeniem Narodowego Centrum Huraganów (NHC). Dla Jamajki może to być najsilniejszy huragan od 35 lat. Zamknięto tu wszystkie lotniska.

W związku z ulewnymi opadami deszczu w ciągu najbliższych kilku dni, zarówno Jamajka, jak i wyspa Hispaniola (obejmująca Haiti i Republikę Dominikańską) mogą otrzymać od 15 do 30 cali deszczu.

W niektórych częściach południowego półwyspu Haiti i Jamajki potencjalnie może spaść do 40 cali deszczu, co prawdopodobnie doprowadzi do katastrofalnych i zagrażających życiu gwałtownych powodzi, a także licznych osuwisk.

W tym tygodniu system prawdopodobnie przesunie się na północ w stronę Kuby i Bahamów, a od wtorku do środy jego skutki – w tym wzmocnione fale i prądy wsteczne – będą odczuwalne także na wschodnim wybrzeżu Florydy.

Melissa – 13. nazwana burza sezonu

Melissa to 13. nazwana burza sezonu 2025, a jej szybkie wzmocnienie czyni ją piątym huraganem tego roku – niemal miesiąc później niż wynosi historyczna średnia.

Eksperci ostrzegają, że jeśli trajektoria przesunie się na północ, możliwe są dalsze zakłócenia w ruchu lotniczym i morskim, także wzdłuż wybrzeża Stanów Zjednoczonych.

Źródło: fox35
Foto: YouTube
Czytaj dalej

News USA

Donald Trump zabezpiecza dostawy pierwiastków ziem rzadkich z Azji

Opublikowano

dnia

Autor:

W niedzielę Stany Zjednoczone podpisały szereg nowych porozumień handlowych z czterema krajami Azji Południowo-Wschodniej. Mają one na celu wzmocnienie dostępu do kluczowych pierwiastków ziem rzadkich i zmniejszenie nierównowagi handlowej w regionie.

Podczas szczytu Stowarzyszenia Narodów Azji Południowo-Wschodniej (ASEAN) w Kuala Lumpur Prezydent Donald Trump ogłosił podpisanie umów z Malezją i Kambodżą, a także porozumienia ramowego z Tajlandią, które zakłada bliższą współpracę w kwestiach handlowych i inwestycyjnych.

Niższe cła i nowe zobowiązania

Zgodnie z treścią porozumień, wszystkie trzy kraje zostaną objęte amerykańską stawką celną w wysokości 19%, a część towarów zostanie całkowicie zwolniona z ceł. Wcześniej Biały Dom ogłosił podobną umowę z Wietnamem, obejmującą jego eksport do USA 20-procentową stawką celną.

Wietnam zobowiązał się jednocześnie do zwiększenia zakupów amerykańskich produktów, aby zmniejszyć deficyt handlowy z USA, który obecnie wynosi 123 miliardy dolarów.

Malezja kluczowym partnerem w łańcuchu dostaw

Najważniejszym punktem rozmów było zobowiązanie Malezji do utrzymania eksportu pierwiastków ziem rzadkich do Stanów Zjednoczonych. Surowce te są niezbędne w produkcji urządzeń elektronicznych, samochodów elektrycznych, sprzętu wojskowego i innych nowoczesnych technologii.

Decyzja ta ma strategiczne znaczenie dla Waszyngtonu, który stara się zmniejszyć zależność od Chin w zakresie dostaw i przetwarzania tych materiałów.

„To ważny krok w kierunku zabezpieczenia łańcuchów dostaw, które mają kluczowe znaczenie dla amerykańskiego przemysłu i bezpieczeństwa narodowego” – powiedział rzecznik Białego Domu w oświadczeniu.

Ograniczenie dominacji Chin

Chiny od lat dominują globalny rynek pierwiastków ziem rzadkich, kontrolując większość światowej produkcji i rafinacji. W ostatnich miesiącach Pekin coraz częściej ogranicza eksport tych surowców, wykorzystując je jako narzędzie nacisku w sporach gospodarczych z Zachodem.

Nowe porozumienia USA z krajami ASEAN mają stanowić alternatywę dla chińskich dostaw i otworzyć drogę do dywersyfikacji źródeł surowców w regionie Indo-Pacyfiku.

Źródło: The Epoch Times
Foto: The White House
Czytaj dalej
Reklama

Popularne

Kalendarz

czerwiec 2024
P W Ś C P S N
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930

Nasz profil na fb

Popularne w tym miesiącu