Połącz się z nami

News USA

FDA zatwierdziła nową, generyczną wersję pigułki zabijającej nienarodzone dzieci

Opublikowano

dnia

FDA approved

Końcem września Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła kolejną generyczną wersję pigułki aborcyjnej mifepristonu. Kontrowersyjna decyzja natychmiast wywołała protesty ze strony środowisk antyaborcyjnych oraz polityków związanych z administracją Prezydenta Donalda Trumpa.

Producent leku, Evita Solutions, poinformował na swojej stronie internetowej, że jego tańsza wersja mifepristonu została dopuszczona do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Lek jest zatwierdzony do przerywania ciąży do 10. tygodnia.

Polityczne napięcia wokół decyzji FDA

Organizacja Students for Life Action, znana z antyaborcyjnych poglądów, określiła zatwierdzenie leku jako „plamę na prezydenturze Trumpa i kolejny dowód na to, że głębokie państwo w FDA musi zostać zlikwidowane”. Krytycznie wypowiedział się także republikański Senator Josh Hawley z Missouri, który stwierdził: „Straciłem zaufanie do kierownictwa FDA”.

Rzecznik agencji w odpowiedzi podkreślił, że FDA „ma bardzo ograniczone uprawnienia” przy zatwierdzaniu leków generycznych i że proces ten jest czysto techniczny, a nie polityczny. „Urzędnicy FDA nie popierają żadnego produktu. Ich rolą jest jedynie weryfikacja zgodności z wymogami bezpieczeństwa i skuteczności” – poinformował rzecznik.

Rosnąca presja na administrację Trumpa

Zatwierdzenie leku nastąpiło w momencie, gdy wysocy rangą urzędnicy ds. zdrowia w administracji Donalda Trumpa, w tym Sekretarz Zdrowia Robert F. Kennedy Jr. i komisarz FDA dr Marty Makary, mierzą się z naciskami ze strony przeciwników aborcji, by ponownie przeanalizować bezpieczeństwo mifepristonu.

Lek został pierwotnie dopuszczony do użytku 25 lat temu i od tego czasu był wielokrotnie uznawany za bezpieczny i skuteczny przez naukowców FDA, w przeciwieństwie do wielu lekarzy.

Kennedy i Makary w liście do republikańskich prokuratorów generalnych w zeszłym miesiącu zobowiązali się do pełnego przeglądu bezpieczeństwa mifepristonu.

mifepriston pigułka aborcyjna, aborcja chemiczna

Historia leku i wcześniejsze decyzje

Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła oryginalną wersję mifepristonu w 2000 roku, a w 2019 roku dopuściła do obrotu pierwszy lek generyczny wyprodukowany przez firmę GenBioPro.

W 2021 roku, za prezydentury Joe Bidena, agencja zliberalizowała dostęp do leku, zezwalając na przepisywanie go online i wysyłkę pocztą, co znacząco zwiększyło jego dostępność. Zmiana ta stała się później przedmiotem licznych pozwów ze strony organizacji antyaborcyjnych.

Proces zatwierdzania leków generycznych w FDA ma rutynowy charakter – producenci muszą jedynie wykazać, że ich produkt ma ten sam skład i formułę co oryginał.

Nowy producent i plan wprowadzenia na rynek

Firma Evita Solutions złożyła wniosek o dopuszczenie swojego produktu cztery lata temu, co oznacza, że proces regulacyjny trwał dłużej niż standardowe 10 miesięcy.

Na swojej stronie internetowej firma podkreśla, że „wszyscy ludzie powinni mieć dostęp do bezpiecznej, niedrogiej i empatycznej opieki aborcyjnej”. Evita planuje wprowadzić mifepriston na rynek w styczniu 2026 roku.

Szerszy kontekst i ograniczenia

Zatwierdzenie drugiego leku generycznego nie zmieni znacząco dostępności mifepristonu w kraju, ponieważ wiele stanów ogranicza lub całkowicie zakazuje aborcji farmakologicznej.

W praktyce mifepriston jest stosowany razem z misoprostolem, który wywołuje skurcze macicy. Ta kombinacja odpowiada za około dwie trzecie wszystkich aborcji w USA.

Źródło: npr
Foto: March For Life, istock/ Liudmila Chernetska/Bet_Noire/

News USA

Christa Pike odzyskała przytomność tydzień po nieudanej egzekucji w Tennessee

Opublikowano

dnia

Autor:

christa-pike

Christa Pike, skazana na śmierć więźniarka z Tennessee, przeżyła nieudaną próbę egzekucji przez śmiertelny zastrzyk. Jej prawnicy poinformowali we wtorek, że kobieta odzyskała świadomość, mówi i nadal otrzymuje intensywną pomoc medyczną. Rokowania pozostają jednak niepewne, a powrót do zdrowia może potrwać długo.

Do próby wykonania wyroku, o której informowaliśmy tutaj, doszło 30 września w Riverbend Maximum Security Institution w Nashville. Christa Pike od tego czasu przebywa w szpitalu. Według jej prawników obrażenia, jakich doznała podczas procedury, są poważne.

Obrońcy przekazali, że mimo uszkodzeń obu rąk Pike nadal pozostaje przykuta kajdankami i łańcuchami do szpitalnego łóżka. Jej stan poprawił się jednak na tyle, że jest przytomna i może rozmawiać.

Dwie dawki pentobarbitalu nie doprowadziły do śmierci

Podczas egzekucji kobiecie podano dwie śmiertelne dawki pentobarbitalu. Według przedstawicieli mediów obserwujących procedurę egzekucję przerwano, gdy okazało się, że skazana nie straciła świadomości i nadal wyczuwalne było u niej bicie serca.

Jeden ze świadków medialnych przekazał, że około godziny po rozpoczęciu procedury można było usłyszeć głośne chrapanie Pike. Ostatecznie kobietę przewieziono karetką do pobliskiego szpitala. Jej adwokat Steve Ferrell informował w poniedziałek, że lekarze starają się usunąć pentobarbital z organizmu Pike. Kobieta była wówczas podłączona do respiratora.

Skazana za zabójstwo 19-letniej Colleen Slemmer

Christa Pike została skazana za zabójstwo swojej byłej koleżanki, 19-letniej Colleen Slemmer, do którego doszło w 1995 roku. Pike miała w chwili popełnienia przestępstwa 18 lat, a w 1996 roku, kiedy usłyszała wyrok, miała 20 lat. Egzekucja mogła odbyć się po tym, jak Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych odrzucił w ostatniej chwili próbę jej wstrzymania.

Christa Pike miała zostać pierwszą kobietą straconą w Tennessee od około dwóch stuleci.

Szef więziennictwa odchodzi po nieudanej egzekucji

Nieudana egzekucja wywołała poważne konsekwencje w stanowym systemie więziennictwa. Gubernator Tennessee Bill Lee poinformował, że komisarz Departamentu Więziennictwa Tennessee Frank Strada zrezygnuje ze stanowiska.

Gubernator zdecydował również o odwołaniu wszystkich pozostałych egzekucji zaplanowanych w Tennessee na ten rok. Okoliczności nieudanej próby wykonania wyroku na Pike mają zostać poddane niezależnemu przeglądowi.

Colleen-Slemmer zamordowana przez christy pike

Colleen Slemmer

Prawnicy kwestionują sposób podłączenia kroplówek

Obrońcy Christy Pike złożyli w sądzie powiatu Davidson wniosek o zabezpieczenie wszystkich dowodów związanych z nieudaną egzekucją. Chcą, aby zachowane zostały materiały pozwalające dokładnie odtworzyć przebieg procedury.

W dokumentach sądowych prawnicy twierdzą, że zespół odpowiedzialny za egzekucję nie zorientował się, iż linie dożylne mogły zostać nieprawidłowo umieszczone lub że doszło do uszkodzenia żył. W rezultacie pentobarbital mógł w całości lub części trafiać do organizmu Pike w sposób inny niż zakładano podczas procedury.

Obrona chce usunięcia kary śmierci

Zespół prawny Pike będzie zabiegał o zamianę jej wyroku. Po wydarzeniach z 30 września obrońcy chcą, aby możliwość ponownego wykonania kary śmierci została wykluczona.

Zdaniem prawników, po nieudanej egzekucji minimalnym rozwiązaniem powinno być odstąpienie od kary śmierci i rozpoczęcie rozmowy o tym, jaka przyszłość może czekać Christę Pike. Na razie najważniejszą kwestią pozostaje jej stan zdrowia, ponieważ lekarze nie są jeszcze w stanie określić ostatecznych rokowań.

 

Źródło: cbs
Foto: YouTube
Czytaj dalej

News USA

Para z Kalifornii aresztowana w głośnej sprawie surogacji. W ich domu mieszkało 21 dzieci

Opublikowano

dnia

Autor:

Guojun Xuan i Silvia Zhang, małżeństwo z Kalifornii znajdujące się w centrum głośnej sprawy dotyczącej surogacji i podejrzeń o znęcanie się nad dziećmi, zostali aresztowani we wtorek. Prokuratura zarzuca im między innymi spisek w celu znęcania się nad dziećmi oraz próbę zniechęcania świadka do składania zeznań. Oboje nie przyznali się do winy, a kaucję dla każdego z nich ustalono na 20 milionów dolarów.

Sprawa Guojuna Xuana i Silvii Zhang zwróciła uwagę całego kraju już w ubiegłym roku. W lipcu 2025 roku władze przeprowadziły przeszukanie ich rezydencji w Arcadii w Kalifornii, a następnie umieściły pod opieką stanu 21 dzieci, z których większość przyszła na świat dzięki surogatkom.

We wtorek rano detektywi z Biura Szeryfa Powiatu Los Angeles zatrzymali małżeństwo w jego domu. Szeryf Robert Luna poinformował, że Xuan i Zhang zostali następnie przewiezieni do sądu w Pasadenie, gdzie odbyło się pierwsze posiedzenie w ich sprawie.

Oboje nie przyznali się do stawianych im zarzutów. Sąd wyznaczył dla każdego z nich kaucję w wysokości 20 milionów dolarów. Jeden z sąsiadów relacjonował, że w pobliżu rezydencji pojawiły się policyjne śmigłowce, a cały kwartał został odgrodzony taśmą.

Prokuratura mówi o przemocy wobec dzieci

Prokurator okręgowy Los Angeles Nathan J. Hochman poinformował, że zarzuty przedstawione w skardze dotyczą wyjątkowo niepokojących przypadków karania, bicia i znęcania się nad dziećmi. Rezydencję pary określił jako miejsce, w którym miały dochodzić do przerażających praktyk.

Śledztwo rozpoczęło się w maju 2025 roku, kiedy Zhang przywiozła do szpitala dwumiesięcznego chłopca z urazem głowy. Według Roberta Luny personel medyczny nabrał podejrzeń, że kobieta nie mówi prawdy na temat okoliczności powstania obrażeń, dlatego powiadomiono organy ścigania.

Kiedy funkcjonariusze policji w Arcadii udali się do domu pary, dokonane tam ustalenia miały wzbudzić jeszcze poważniejsze obawy. Sprawa stopniowo przerodziła się w szeroko zakrojone dochodzenie dotyczące warunków, w jakich przebywały dzieci.

Dzieci miały spędzać wiele godzin w „Learning Centers”

Według prokuratury dzieci były przez wiele godzin dziennie umieszczane w trzech pomieszczeniach nazywanych „Learning Centers”. Opiekowały się nimi różne nianie zatrudnione w rezydencji Xuana i Zhang.

W domu działał system 32 kamer uruchamianych ruchem, rozmieszczonych w różnych pomieszczeniach. Nagrania trafiały na ekran telewizora znajdujący się w pobliżu biurka pary, co – według prokuratury – pozwalało Xuanowi i Zhang obserwować sposób, w jaki nianie dyscyplinowały dzieci.

Nathan J. Hochman poinformował, że nagrania mają przedstawiać opiekunki dające dzieciom klapsy, policzkujące je lub uderzające. Jedna z niań, Chunmei Li, jest podejrzewana o uderzenie dwumiesięcznego dziecka w głowę.

Wcześniej wydano nakaz aresztowania Li z kaucją ustaloną na 105 tysięcy dolarów. Według prokuratury kobieta pozostaje na wolności i jest poszukiwana.

Obrońca Xuana: mój klient jest niewinny

Adwokat Xuana, Mitchell Krems, utrzymuje, że jego klient jest niewinny. Według niego za niewłaściwe zachowanie odpowiada niania, która uciekła i jest obecnie poszukiwana. Krems twierdzi również, że Xuan stał się celem postępowania dlatego, że korzystał ze swojego konstytucyjnego prawa do posiadania dużej rodziny. Ostateczne rozstrzygnięcie odpowiedzialności poszczególnych osób będzie należało do sądu.

Surogacja w centrum głośnej sprawy

Melissa Brisman, prawniczka reprezentująca dwie surogatki związane ze sprawą, oceniła zatrzymanie pary jako ważny krok w kierunku pociągnięcia do odpowiedzialności osób, które mogą nadużywać systemu surogacji.

Brisman podkreśliła jednocześnie, że surogacja powinna pozostać dostępna dla osób potrzebujących takiej pomocy, aby zostać rodzicami. Jej zdaniem konieczne są jednak odpowiednie zabezpieczenia chroniące osoby uczestniczące w tym procesie, aby działania nieuczciwych uczestników nie zaszkodziły całemu systemowi.

Rezydencja Guojuna Xuana i Silvii Zhang

FBI również przeszukało rezydencję

We wtorek poinformowano także, że na początku września Departament Policji w Arcadii zwrócił się o pomoc do Biura Szeryfa Powiatu Los Angeles. Do działań włączyły się również federalne organy ścigania. Robert Luna zapowiedział dalszą współpracę służb w celu wyjaśnienia sprawy i dochodzenia sprawiedliwości dla wszystkich 21 dzieci, których dotyczy postępowanie.

Surogatka: ufałam Silvii

Maria Castellanos, surogatka, która urodziła dwoje dzieci dla Zhang i Xuana, po informacji o aresztowaniu pary nie kryła rozgoryczenia. Jej zdaniem odpowiedzialność za to, że sytuacji nie udało się wcześniej powstrzymać, nie ogranicza się wyłącznie do zatrzymanych.

Castellanos podkreśliła, że jest zła na cały proces i na fakt, że osoby zaangażowane w sprawę nie zdołały zapobiec temu, przez co miały przejść dzieci. Przyznała również, że wcześniej darzyła Silvię Zhang zaufaniem.

 

Źródło: cbs
Foto: YouTube
Czytaj dalej

News USA

90 dolarów dla milionów seniorów. Sprawdź, kto otrzyma jednorazową wypłatę z Medicare

Opublikowano

dnia

Autor:

Miliony amerykańskich seniorów otrzymują w tym tygodniu po 90 dolarów, a niespodziewane wpłaty na kontach wywołują pytania o ich pochodzenie. Pieniądze są związane z zapowiedzianym przez administrację Donalda Trumpa jednorazowym wsparciem dla części osób korzystających z Medicare Part B. Do wypłaty kwalifikuje się ponad 20 milionów beneficjentów, ale około 40 milionów innych jej nie otrzyma.

Prezydent Donald Trump ogłosił w piątek, że administracja przekaże jednorazowe pieniądze części uczestników Medicare Part B. Program ten obejmuje między innymi wizyty lekarskie, opiekę ambulatoryjną oraz profilaktyczne badania medyczne. O zapowiedzi wypłat informowaliśmy tutaj.

Medicare Part B obejmuje około 62,9 miliona osób. Do otrzymania 90 dolarów kwalifikuje się mniej więcej jedna trzecia z nich, natomiast około 40 milionów beneficjentów nie spełnia ustalonych warunków.

Skąd pochodzą pieniądze?

Wypłaty są finansowane z Medicare Improvement Fund, funduszu utworzonego przez Kongres w celu poprawy i wspierania tradycyjnego programu Medicare działającego w systemie opłat za świadczone usługi.

Eksperci zwracają uwagę, że dodatkowe 90 dolarów może pomóc seniorom, ale nie zrekompensuje w pełni rosnących kosztów Medicare. Składki Part B wzrosły w 2026 roku o ponad 200 dolarów rocznie, a w 2027 roku przewidywany jest kolejny wzrost o prawie 80 dolarów.

Problem rosnących wydatków na opiekę medyczną dotyczy nie tylko seniorów. Amerykanie w różnych grupach wiekowych wskazują koszty ochrony zdrowia jako jeden z najważniejszych problemów finansowych.

Kto otrzyma 90 dolarów?

Do jednorazowej wypłaty kwalifikują się osoby korzystające z Medicare Part B w ramach tradycyjnego Medicare, które nie płacą podwyższonych składek uzależnionych od dochodów i nie otrzymują pomocy Medicaid w opłacaniu składek.

Według danych Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) warunki te spełnia ponad 20 milionów osób zapisanych do Part B. Beneficjenci korzystający z planów Medicare Advantage nie kwalifikują się do wypłaty.

Osoby płacące składki uzależnione od dochodów mają z założenia wyższe dochody. Przyjęto więc, że mogą łatwiej poradzić sobie ze wzrostem kosztów i jednorazowe 90 dolarów ma dla nich mniejsze znaczenie niż dla osób o niższych dochodach.

Pieniądze trafią bezpośrednio na konta

Większość uprawnionych beneficjentów otrzyma 90 dolarów poprzez bezpośrednią wpłatę z Social Security Administration około 8 października. Niektórzy seniorzy informowali już we wtorek, że pieniądze pojawiły się na ich kontach lub były widoczne jako oczekująca wpłata.

Część osób otrzyma natomiast papierowy czek wysłany przez Departament Skarbu USA w późniejszej części października. Na dokumencie znajdzie się informacja wskazująca, że jest to płatność z Medicare Improvement Fund w wysokości 90 dolarów przeznaczona na zrekompensowanie październikowej składki.

Niektórzy przedstawiciele organizacji zajmujących się prawami seniorów obawiają się, że papierowe czeki mogą zostać przeoczone. W okresie otwartych zapisów osoby korzystające z Medicare otrzymują bowiem dużą liczbę przesyłek od firm ubezpieczeniowych.

czek

Około 40 milionów osób nie otrzyma wypłaty

Jednorazowe wsparcie nie obejmie większości osób zapisanych do Medicare Part B. Wśród około 40 milionów beneficjentów, którzy nie kwalifikują się do wypłaty, znajdują się cztery główne grupy.

  • osoby korzystające z planów Medicare Advantage
  • osoby płacące składkę Part B podwyższoną ze względu na wysokość dochodów
  • beneficjenci, którzy nie mieszkają w Stanach Zjednoczonych
  • osoby otrzymujące pomoc w opłacaniu składek Medicare

CMS ocenia, że inicjatywa ma zwiększyć przystępność cenową Medicare poprzez zwrócenie części pieniędzy bezpośrednio beneficjentom programu. Wypłata ma charakter jednorazowy i wynosi 90 dolarów.

Jak sprawdzić, czy należy się 90 dolarów?

Osoby zapisane do Medicare Part B, które chcą ustalić, czy kwalifikują się do jednorazowej wypłaty, mogą zadzwonić pod numer 1-800-MEDICARE. Beneficjenci, którzy spełniają warunki, ale chcą sprawdzić status swojej wypłaty, mogą od 15 października kontaktować się z Social Security Administration pod numerem 1-800-772-1213.

 

Źródło: cbs
Foto: istock/manassanant pamai/MargJohnsonVA/Rmcarvalho/
Czytaj dalej

Popularne

Kalendarz

październik 2025
P W Ś C P S N
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031  

Popularne w tym miesiącu