Połącz się z nami

News USA

Philips wypłaci odszkodowania osobom używającym aparatów do leczenia bezdechu

Opublikowano

dnia

W poniedziałek firma Philips podpisała ugodę na kwotę 1,1 miliarda dolarów w celu uregulowania roszczeń osób, które twierdzą, że zostali poszkodowani w związku z użytkowaniem aparatów CPAP do leczenia bezdechu sennego. Producent urządzeń medycznych część tych środków przeznaczy na monitorowanie medyczne.

Jest to kamień milowy w procesie postępowania holenderskiej  korporacji z tytułu obrażeń ciała, ale na tym cała sprawa się nie kończy.

Philips musi jeszcze sfinalizować wysiłki związane z wycofaniem produktu z obrotu i wykazać zgodność z testami jakości, zgodnie z warunkami decyzji o zgodzie wydanej przez Agencję ds. Żywności i Leków FDA i Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych, zanim będzie mógł rozpocząć odbudowę swojej działalności w zakresie terapii snu.

Według FDA, około 15 milionów aparatów CPAP i respiratorów firmy Philips na całym świecie jest objętych klasą I, co oznacza „realne prawdopodobieństwo, że użycie tych produktów lub narażenie na nie, spowoduje poważne niekorzystne konsekwencje dla zdrowia lub śmierć”.

Jak wynika z zawiadomienia firmy Philips o wycofaniu, urządzenia były sprzedawane w USA w latach 2008–2021 pod marką Philips Respironics.

Od kwietnia 2021 r. FDA otrzymała ponad 116 000 raportów MDR [Medical Device Reports], w tym 561 raportów o zgonach, które powiązano z problemami z pianką izolacyjną w urządzeniach firmy Philips.

Philips i Philips Respironics nie przyznają się do winy, ani do odpowiedzialności, ani do tego, że urządzenia Respironics spowodowały jakiekolwiek obrażenia – oznajmiła firma, ogłaszając nową ugodę.

Pieniądze z ugody prawdopodobnie wpłyną w przyszłym roku

Umowa o wartości 1,1 miliarda dolarów, która obejmuje 25 milionów dolarów na monitorowanie medyczne, jest wynikiem mediacji prowadzonej przez emerytowaną sędzinę pokoju Diane M. Welsh, ale nie jest jeszcze ostateczna, ponieważ umowa musi zostać złożona w sądzie federalnym w Pensylwanii – głównym stanie, w którym maszyny zostały wyprodukowane.

Jak twierdzą prawnicy, pieniądze zostaną przekazane użytkownikom wycofanego już aparatu CPAP i innych urządzeń oddechowych, którzy doznali poważnych obrażeń fizycznych oraz na finansowanie badań nad leczeniem ich obrażeń.

Philips twierdzi, że około 58 000 osób złożyło wnioski lub zarejestrowało się w celu uzyskania odszkodowania.

Jeśli chodzi o to, kiedy konsumenci będą mogli zobaczyć pieniądze z umowy, Philips stwierdził, że spodziewa się dokonać płatności w 2025 r.

To nie jedyna osada

Wiadomość o ugodzie z tytułu obrażeń ciała pojawia się tydzień po rozstrzygnięciu przez firmę Philips pozwu zbiorowego w sprawie szkód ekonomicznych wynikających z wycofania produktu.

Wartość tej ugody wynosi co najmniej 613,3 mln dolarów, w tym 94,4 mln dolarów z tytułu honorariów adwokackich. Oferuje użytkownikom i płatnikom – np. firmom ubezpieczeniowym – zwrot kosztów wycofanych maszyn, które kupili lub wydzierżawili. Philips twierdzi, że spodziewa się wypłacić te pieniądze w tym roku.

Co mogą zrobić konsumenci?

W ramach uregulowania strat finansowych użytkownicy są uprawnieni do wypłaty w wysokości 100 USD, jeśli zwrócą wycofane urządzenie do 9 sierpnia 2024 r. – czyli terminu zgłoszenia roszczenia.

Według FDA osoby, które podejrzewają, że są właścicielami lub korzystają z jednego z tych urządzeń, powinny jak najszybciej podjąć działania, aby to sprawdzić, jeśli jeszcze tego nie zrobiły. Strona firmy Philips umożliwia sprawdzenie numerów seryjnych i zarejestrowanie produktu.

Na specjalnie dedykowanej stronie internetowej przyjmowane są roszczenia o pokrycie strat finansowych.

 

W ramach rozliczenia strat finansowych użytkownicy są również uprawnieni do otrzymania płatności za każde wycofane urządzenie, które kupili, wydzierżawili lub wynajęli, a jeśli zapłacili z własnej kieszeni za wymianę wycofanej maszyny, mogliby być uprawnieni do płatności za wymianę urządzenia.

Podobny proces dotyczący roszczeń zostanie prawdopodobnie rozpoczęty w przypadku umowy związanej z obrażeniami ciała po sfinalizowaniu jej warunków.

Wadliwe maszyny mogą wysyłać cząsteczki i LZO do dróg oddechowych

Wycofanie produktu było spowodowane tysiącami skarg zdrowotnych ze strony użytkowników aparatów CPAP. Dochodzenie wykazało, że pianka poliuretanowa na bazie poliestru wbudowana w urządzenia w celu tłumienia dźwięku i wibracji również stwarza ryzyko obrażeń — zwłaszcza gdy aparat jest używany w ciepłych i wilgotnych warunkach.

„W przypadku rozpadu pianki osoba korzystająca z urządzenia może wdychać lub połknąć czarne kawałki pianki lub niektóre niewidoczne substancje chemiczne” – stwierdziła FDA.

„Firma Philips przyznała, że ​​w najgorszym przypadku narażenie na lotne związki organiczne jako klasę substancji organicznych może spowodować możliwe skutki toksyczne i rakotwórcze, a także podrażnienie dróg oddechowych, oczu, nosa i skóry, nudności lub wymioty, reakcje nadwrażliwości, zawroty głowy i ból głowy” – dodała FDA.

Wynikające z tego problemy „mogą potencjalnie skutkować poważnymi obrażeniami i mogą wymagać interwencji medycznej, aby zapobiec trwałym obrażeniom” – stwierdziła agencja.

Plan naprawy maszyn, w przypadku których występuje problem, zakłada wymianę pianki na bazie poliestru na piankę, której podstawą jest silikon.

Jaki jest obecny stan urządzeń CPAP firmy Philips?

Sprzedaż popularnego DreamStation i innych jednostek oddechowych firmy Philips w USA jest obecnie wstrzymana; firma twierdzi, że planuje wznowić sprzedaż urządzeń po spełnieniu warunków dekretu o zgodzie zawartego z rządem USA.

Philips twierdzi również, że będzie nadal serwisował urządzenia, które są nadal w użyciu, w tym dostarczając części zamienne.

Co to jest bezdech senny i ile kosztują urządzenia CPAP?

Bezdech senny to zaburzenie, które uniemożliwia ludziom uzyskanie wystarczającej ilości tlenu podczas snu – często charakteryzuje się długimi przerwami w oddychaniu i głośnym chrapaniem. Osoby, u których zdiagnozowano to zaburzenie, polegają na urządzeniach CPAP, które utrzymują drożność dróg oddechowych i pomagają im zasnąć.

W czerwcu ubiegłego roku Biały Dom poinformował, że prezydent Joe Biden używa aparatu CPAP do leczenia bezdechu sennego.

Ceny wielu jednostek wahają się od około 500 do ponad 1300 dolarów.

 

Źródło: npr
Foto: YouTube, istock/Mongkolchon Akesin/IM/

News USA

Putin deklaruje gotowość do rozmów o amerykańskim planie pokojowym

Opublikowano

dnia

Autor:

W czwartek, podczas konferencji prasowej w Kirgistanie, Prezydent Rosji Władimir Putin po raz pierwszy publicznie odniósł się do propozycji planu pokojowego wspieranego przez Stany Zjednoczone, uznając, że może on stać się podstawą zakończenia wojny w Ukrainie.

Pierwszy sygnał otwartości ze strony Moskwy

Według Władimira Putina, Rosja jest gotowa do „poważnych rozmów” na temat projektu i oczekuje w przyszłym tygodniu wizyty delegacji amerykańskiej w Moskwie. Spotkanie ma być kolejnym etapem intensywnych działań dyplomatycznych podjętych równolegle przez USA i europejskich partnerów, mających na celu przełamanie impasu wojennego.

„W ogólnym ujęciu zgadzamy się, że może to być podstawa do przyszłych porozumień” – stwierdził Putin po spotkaniu przywódców CSTO (Organizacja Układu o Bezpieczeństwie Zbiorowym), w którym uczestniczyli także liderzy Białorusi, Kazachstanu i Tadżykistanu.

Szczegóły planu – trudne kompromisy dla Ukrainy

Według źródeł amerykańskich, opracowany przez Waszyngton 28-punktowy projekt planu przewiduje m.in.:

  • istotne ustępstwa terytorialne ze strony Ukrainy,
  • ograniczenie liczebności ukraińskich sił zbrojnych,
  • rezygnację z dążenia do członkostwa w NATO,
  • stopniowe zniesienie sankcji wobec Rosji,
  • przekierowanie zamrożonych rosyjskich aktywów (ok. 300 mld dolarów) na odbudowę Ukrainy,
  • zobowiązania do powstrzymania się od agresji wobec Ukrainy i państw europejskich.

Po rozmowach w Genewie 23 listopada, delegacja USA pod przewodnictwem Sekretarza Stanu Marco Rubio, wraz z przedstawicielami Ukrainy, zdecydowała o redukcji liczby punktów i podziale ich na cztery kluczowe bloki negocjacyjne.

Prezydent Wołodymyr Zełenski ocenił plan jako „właściwe podejście”, podkreślając konieczność dalszego dopracowywania.

Warunki Moskwy

Władimir Putin stwierdził, że aktualna wersja dokumentu dotarła już do Kremla, lecz wymaga korekt w zakresie „języka dyplomatycznego”. Zasugerował odrzucenie punktów uznawanych przez Moskwę za „absurdalne”, w tym dotyczących zobowiązania Rosji do nieatakowania Europy.

Podkreślił również, że zawieszenie walk mogłoby nastąpić dopiero po wycofaniu ukraińskich sił z terenów obecnie zajmowanych przez wojska Kijowa.

Obawy gospodarcze – spór o rosyjskie aktywa

Po inwazji z 2022 roku Zachód zamroził ok. 300 mld dolarów aktywów rosyjskiego banku centralnego.
Moskwa ostrzega, że ich konfiskata oznaczałaby poważny cios dla stabilności finansowej Europy.

Stanowisko USA: bez presji czasowej

Prezydent Donald Trump potwierdził, że nie narzuca terminu zakończenia negocjacji, wskazując, że ważniejsze jest osiągnięcie porozumienia niż tempo rozmów. 25 listopada na pokładzie Air Force One powiedział:

„Dla mnie terminem jest moment, kiedy będzie po wszystkim. Jeśli Ukraina może zawrzeć umowę – to dobra rzecz. Myślę, że to korzystne dla obu stron.”

Dwa dni później na profilu Truth Social zaznaczył, że „pozostaje już tylko kilka punktów spornych” i spotka się z Putinem oraz Zełenskim „dopiero wtedy, gdy porozumienie będzie gotowe lub na finalnym etapie”.


Negocjacje będą kontynuowane w nadchodzącym tygodniu, gdy delegacja USA przybędzie do Moskwy. Równolegle ma odbyć się spotkanie przedstawicieli amerykańskich i ukraińskich służb wojskowych. Oczekiwane jest także rozpoczęcie prac nad korektą dokumentu w formacie roboczym.

Źródło: The Epoch Times
Foto: YouTube
Czytaj dalej

News USA

Postrzelona w Waszyngtonie Sarah Beckstrom zmarła. Trump zapowiada zaostrzenie polityki imigracyjnej

Opublikowano

dnia

Autor:

sarah beckstrom

W czwartek wieczorem Prezydent Donald Trump poinformował o śmierci 20-letniej Sarah Beckstrom, specjalistki Gwardii Narodowej pochodzącej z Wirginii Zachodniej. Została ona postrzelona 26 listopada o godzinie 2:15pm w pobliżu skrzyżowania 17th i I Street NW w centrum Waszyngtonu w czasie pełnienia służby patrolowej. Mimo intensywnej opieki medycznej, młoda żołnierka zmarła w wyniku odniesionych obrażeń.

Ofiara uznana za wzór służby

Sarah Beckstrom, która rozpoczęła służbę 26 czerwca 2023 roku, pełniła funkcję w 863. Kompanii Żandarmerii Wojskowej w ramach 111. Brygady Inżynieryjnej Gwardii Narodowej Wirginii Zachodniej. Prezydent określił ją jako : „wyjątkową, szlachetną i cenioną.”

“Została bestialsko zaatakowana. Już jej z nami nie ma. Patrzy teraz na nas z góry” podkreślił Donald Trump.

Drugi poszkodowany nadal walczy o życie

Drugą ofiarą ataku był 24-letni sierżant Andrew Wolfe z Sił Powietrznych USA, także pełniący służbę patrolową. Mężczyzna pozostaje w stanie krytycznym. Jak powiedział Prezydent Trump dodał: „Jest w bardzo złym stanie. Walczy o życie. Mamy nadzieję na lepsze wiadomości.”

Podejrzany o atak – obywatel Afganistanu

Strzelcem był 29-letni Rahmanullah Lakanwal, obywatel Afganistanu, który przybył do USA w ramach programu relokacji Operation Allies Welcome, w 2021 roku,  po wycofaniu wojsk amerykańskich z Afganistanu. Według doniesień ma żonę i pięcioro dzieci.

Według śledczych Rahmanullah Lakanwal:

  • przyjechał z Bellingham w stanie Waszyngton, gdzie mieszka, do stolicy, mając na celu dokonanie ataku,
  • był powiązany z agencjami rządowymi USA, w tym CIA, jako członek sił sojuszniczych w Kandaharze,
  • śledztwo prowadzone jest jako atak terrorystyczny, co potwierdził dyrektor FBI Kash Patel.
wolfe

Andrew Wolfe

Reakcja władz – wstrzymanie procedur imigracyjnych i kontrole Green Card

W związku z atakiem administracja podjęła zdecydowane kroki:

  • 26 listopada wstrzymano wszystkie postępowania imigracyjne dotyczące obywateli Afganistanu – na czas nieokreślony.
  • 27 listopada USCIS ogłosiło rewizję wszystkich Zielonych Kart wydanych obywatelom państw „wysokiego ryzyka”, w tym Afganistanu.

Joseph Edlow, dyrektor USCIS, napisał: „Ochrona USA i obywateli pozostaje najważniejsza. Amerykańskie bezpieczeństwo nie podlega negocjacji.” Po ataku Sekretarz Wojny Pete Hegseth ogłosił wysłanie 500 dodatkowych żołnierzy do Waszyngtonu, podkreślając odwagę poszkodowanych.

Rahmanullah Lakanwal

Rahmanullah Lakanwal

Szerszy kontekst

Program Operation Allies Welcome, w ramach którego Lakanwal został relokowany do USA, był częścią działań powdrożeniowych administracji Bidena po chaotycznej ewakuacji z Afganistanu w 2021 roku. Teraz administracja USA zapowiada weryfikację polityki imigracyjnej oraz procesów bezpieczeństwa.


Śmierć Sarah Beckstrom wstrząsnęła opinią publiczną i doprowadziła do natychmiastowych działań władz federalnych. Tragedia stała się punktem zwrotnym dla polityki bezpieczeństwa i imigracji, a także symbolem poświęcenia młodej żołnierki, która służyła krajowi zaledwie dwa lata.

Źródło: The Epoch Times
Foto: D.C. National Guard
Czytaj dalej

News USA

Tragiczny pożar w Hongkongu: 128 ofiar śmiertelnych, setki poszukiwanych

Opublikowano

dnia

Autor:

Do najtragiczniejszego pożaru w Hongkongu od kilku dekad doszło w kompleksie mieszkalnym Wang Fuk Court w dzielnicy Tai Po w Nowych Terytoriach, gdzie ogień wybuchł 26 listopada, około 10:00pm czasu lokalnego. Do chwili obecnej władze lokalne poinformowały o co najmniej 128 ofiarach śmiertelnych (w tym strażaku) i 76 rannych. Co najmniej 200 osób nadal uznaje się za zaginione.

Skala katastrofy – ogień pochłonął siedem wieżowców

Pożar objął siedem z ośmiu 32-piętrowych budynków kompleksu. Płomienie i duszący dym wydobywały się z okien niemal na wszystkich kondygnacjach. Dopiero w nocy z 27 na 28 listopada akcja gaśnicza została w dużej mierze opanowana. Jak potwierdził Derek Armstrong Chan, zastępca dyrektora ds. operacji straży pożarnej, obecnie działania strażaków są na końcowym etapie.

Podejrzenia zaniedbań budowlanych – trzy osoby zatrzymane

27 listopada policja zatrzymała trzech mężczyzn w wieku 52–68 lat – dwóch dyrektorów i konsultanta technicznego firmy odpowiedzialnej za renowację budynków. Zostali oni aresztowani pod zarzutem nieumyślnego spowodowania śmierci. Policja podejrzewa , że osoby kierujące firmą budowlaną dopuściły się rażącego zaniedbania.”

Wstępne ustalenia wskazują, że:

  • materiały elewacyjne mogły nie spełniać norm odporności ogniowej,
  • na niektórych kondygnacjach znaleziono łatwopalny styropian, umieszczony przy szybach wind przez wykonawcę robót,
  • ogień rozpoczął się na zewnętrznym rusztowaniu jednego z budynków, a mocny wiatr mógł przyspieszyć rozprzestrzenianie się płomieni.

Akcja ratunkowa nadal trwa

Strażacy kontynuują penetrację lokali w siedmiu uszkodzonych budynkach w celu wykluczenia kolejnych ofiar. Z uwagi na strukturę obiektu i liczbę mieszkań (około 2 000 lokali, nawet 48 000 mieszkańców, wielu w podeszłym wieku), działania są wyjątkowo trudne.

Reakcja władz

Szef administracji Hongkongu John Lee oświadczył, że ze względu na katastrofę rząd wstrzymuje przygotowania do wyborów do Rady Legislacyjnej zaplanowanych na 7 grudnia 2025. Decyzja o ewentualnym przełożeniu głosowania ma zostać ogłoszona „w ciągu kilku dni”.

Źródło: The Epoch Times
Foto: Samson Ng . D201@EAL, Cyril Yoshi
Czytaj dalej
Reklama

Popularne

Kalendarz

kwiecień 2024
P W Ś C P S N
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
2930  

Nasz profil na fb

Popularne w tym miesiącu