Połącz się z nami

News USA

Mounjaro pod nazwą Zepbound – nowa nadzieja dla grubasów na utratę nadwagi

Opublikowano

dnia

W środę Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła hitowy lek firmy Eli Lilly na odchudzanie, którego aktywny składnik, tyrzepatid, został już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 pod nazwą Mounjaro w maju 2022 r. Nowe pozwolenie oznacza, że dorośli cierpiący na otyłość lub nadwagę i co najmniej jedną chorobę związaną z nadwagą mogą stosować lek, który będzie sprzedawany jako Zepbound.

Jak wynika z komunikatu Eli Lilly, Zepbound powinien być dostępny w USA do końca roku, a jego cena katalogowa wynosi około 1060 dolarów za miesięczną dostawę.

Przed środowym zatwierdzeniem wielu pacjentów stosowało tyrzepatid poza wskazaniami lekarskimi w celu zmniejszenia masy ciała, co jeszcze bardziej zwiększyło zapotrzebowanie na leki, które mogą pomóc pacjentom zrzucić zbędne funty.

Należą do nich także Wegovy i Ozempic, firmy Novo Nordisk. Wszystkich trzech leków brakuje w aptekach od miesięcy z powodu wciąż rosnącego popytu.

Zatwierdzenie w terapii związanej z odchudzaniem dodatkowo ugruntowuje pozycję Eli Lilly jako groźnego konkurenta Novo Nordisk na rozwijającym się rynku leków na otyłość, który według analityków z Wall Street może urosnąć do branży wartej 100 miliardów dolarów do 2030 r.

Otyłość dotyka szacunkowo 650 milionów dorosłych na całym świecie i jest problemem dla 40% dorosłej populacji w USA.

„Otyłość i nadwaga to poważne schorzenia, które mogą być powiązane z niektórymi z głównych przyczyn zgonów, takimi jak choroby serca, udar i cukrzyca” – potwierdza dr John Sharretts, dyrektor wydziału cukrzycy, zaburzeń lipidowych i otyłości w komisji FDA, Centrum Oceny i Badań Leków.

Jaką skuteczność ma Zepbound

Zepbound to zastrzyk podawany raz w tygodniu, a dawkę należy zwiększać w okresie 4 do 20 tygodni, aby osiągnąć docelową wielkość wynoszącą 5, 10 lub 15 miligramów na tydzień. Lek działa poprzez aktywację dwóch naturalnie wytwarzanych hormonów w organizmie: GLP-1i GIP.

Połączenie to spowalnia opróżnianie żołądka, sprawiając, że ludzie czują się syci na dłużej.

Wg FDA  zatwierdzenie leku opierało się na dwóch niedawno przeprowadzonych badaniach Eli Lilly dotyczących tyrzepatidu, w których oceniano jego wpływ na utratę wagi po 72 tygodniach stosowania.

W badaniu z udziałem ponad 2500 dorosłych chorych na otyłość, ale nie na cukrzycę, osoby przyjmujące 5 miligramów tyrzepatidu przez 72 tygodnie straciły średnio około 16% masy ciała. Wyższe dawki leku wiązały się z jeszcze większą utratą masy ciała, przy czym dawka 15 miligramów prowadziła średnio do 22,5% utraty masy ciała.

Inne badanie wykazało, że tyrzepatid spowodował aż do 15,7% utraty masy ciała u osób otyłych lub z nadwagą i chorych na cukrzycę typu 2.

Ceny i dostępność

Nadal dużym wyzwaniem pozostaje dostęp do tyrzepatidu i innych metod leczenia cukrzycy i otyłości.

Cena tyrzepatidu stosowanego w leczeniu utraty wagi wynosi 1059,87 dolarów miesięcznie za sześć różnych wielkości dawek, czyli o około 20% mniej niż w przypadku leku Wegovy, podała Eli Lilly w komunikacie prasowym. Firma zauważyła, że kwota, którą pacjent płaci z własnej kieszeni, będzie prawdopodobnie niższa, jeśli będzie miał ubezpieczenie.

Eli Lilly poinformowała również, że uruchamia program komercyjnych kart oszczędnościowych, aby rozszerzyć dostęp do Zepbound, dzięki czemu osoby posiadające ubezpieczenie leku będą mogły zapłacić zaledwie 25 dolarów za jednomiesięczną lub trzymiesięczną receptę. Tymczasem ci, których ubezpieczenie nie obejmuje Zepbound, mogą być w stanie zapłacić zaledwie 550 dolarów za kurację.

Firma Eli Lilly oświadczyła również, że pracuje nad zwiększeniem mocy produkcyjnych tyrzepatidu w obliczu zwiększonego popytu.

 

Źródło: cnbc
Foto:  Eli Lilly, istock/Liudmila Chernetska/ mapo/Nattakorn Maneerat/

News USA

Komisja Budżetowa Izby Reprezentantów zatwierdziła pakiet Republikanów

Opublikowano

dnia

Autor:

W niedzielny wieczór Komisja Budżetowa Izby Reprezentantów minimalną większością głosów – 17 do 16 – zatwierdziła pakiet pojednawczy Republikanów. To ważny krok w kierunku jego ostatecznego uchwalenia, jednak decyzja ta nie obyła się bez dramatycznych zwrotów akcji i wewnętrznego oporu ze strony konserwatystów.

Głosowanie w nietypowym terminie

Posiedzenie komisji odbyło się w nietypowym czasie – przesłuchanie rozpoczęło się o 10:20PM czasu wschodniego, zaledwie 20 minut po zaplanowanej godzinie. Głosowanie odbyło się po weekendowych negocjacjach, będących reakcją na konserwatywny bunt wobec projektu, który ujawnił się już 16 maja.

Czterech konserwatywnych członków komisji – Chip Roy (Teksas), Josh Brecheen (Oklahoma), Ralph Norman (Karolina Południowa) i Andrew Clyde (Georgia) – zagłosowało przeciwko pakietowi również podczas wcześniejszego głosowania w piątek.

Krytyka procesu i brak przejrzystości

Demokrata Brendan Boyle (Pensylwania) ostro skrytykował sposób procedowania ustawy, domagając się ujawnienia szczegółów porozumienia, które doprowadziło do nietypowego głosowania w weekend. Przewodniczący komisji Jodey Arrington (R–Teksas) ograniczył się do stwierdzenia, że „negocjacje trwają”, a finalny kształt ustawy nadal jest przedmiotem prac.

Sukces Trumpa i Johnsona – ale na jak długo?

Zatwierdzenie projektu ustawy to polityczne zwycięstwo dla Prezydenta Donalda Trumpa oraz przewodniczącego Izby Reprezentantów Mike’a Johnsona (R–Luizjana). Po wcześniejszej porażce legislacyjnej to krok w stronę odzyskania kontroli, choć ostateczne głosowanie w pełnej izbie wciąż wiąże się z ryzykiem – Johnson nie może sobie pozwolić na więcej niż trzy głosy sprzeciwu ze strony własnego obozu.

O co toczy się spór?

Konserwatywni krytycy ustawy mają szereg zastrzeżeń. Najważniejsze z nich dotyczą:

1. Wymogów pracy w Medicaid

Republikanie z prawego skrzydła domagają się szybszego i bardziej rygorystycznego wdrożenia wymogu pracy dla pełnosprawnych dorosłych. Jak podkreślił Norman:

„Ten projekt nie jest poważny w kwestii reform. Medicaid powinien wspierać naprawdę niepełnosprawnych, ciężarne kobiety i dzieci – nie pełnosprawnych dorosłych.”

2. Zachowania ulg podatkowych „Green New Deal”

Brecheen i Norman ostro skrytykowali fakt, że projekt ustawy nie likwiduje natychmiast ulg podatkowych dla zielonej energii.

„To wyczerpie podatników i przeniesie miejsca pracy za granicę. Trump wyrażał się jasno: koniec z Green New Scam – teraz, nie później” – napisał Brecheen w mediach społecznościowych.

3. Długoterminowy wpływ na deficyt

Część konserwatystów ostrzega, że w obecnej formie ustawa może doprowadzić do pogłębienia deficytu w przyszłości, jeśli nie zostaną wprowadzone odpowiednie zabezpieczenia.

Choć projekt przebrnął przez komisję, droga do jego uchwalenia wciąż pozostaje niepewna. W obliczu wewnętrznych podziałów w Partii Republikańskiej, dalsze negocjacje wydają się nieuniknione. Przyszłość pakietu może zależeć od tego, czy liderzy zdołają przekonać konserwatywnych sceptyków, nie tracąc jednocześnie poparcia bardziej umiarkowanego skrzydła.

Źródło: The Epoch Times
Foto: YouTube
Czytaj dalej

News USA

Ostateczne wyniki wyborów prezydenckich w Polsce. II tura za 2 tygodnie

Opublikowano

dnia

Autor:

Rafał Trzaskowski i Karol Nawrocki zmierzą się w drugiej turze wyborów prezydenckich – ogłosiła po godzinie 9.00 rano czasu polskiego Państwowa Komisja Wyborcza po podliczeniu wszystkich głosów. Trzaskowski, kandydat centrowy, uzyskał 31,36 proc. poparcia, a wspierany przez PiS Nawrocki – 29,54 proc. To oznacza, że staną do pojedynku w drugiej turze wyborów, zaplanowanej na 1 czerwca.

Na trzecim miejscu uplasował się Sławomir Mentzen z Konfederacji, zdobywając 14,8 proc. głosów. Tuż za podium znalazł się Grzegorz Braun (6,34 proc.), również reprezentujący skrajną prawicę.

Wyniki pozostałych kandydatów prezentują się następująco:

  • Szymon Hołownia – 4,99 proc.
  • Adrian Zandberg (Partia Razem) – 4,86 proc.
  • Magdalena Biejat (Nowa Lewica) – 4,23 proc.
  • Krzysztof Stanowski – 1,24 proc.
  • Joanna Senyszyn – 1,09 proc.
  • Marek Jakubiak – 0,77 proc.
  • Artur Bartoszewicz – 0,44 proc.
  • Maciej Maciak – 0,19 proc.
  • Marek Woch – 0,09 proc.

Komentarze zagraniczne: kluczowe znaczenie dla przyszłości Polski

Pierwsza tura wyborów prezydenckich odbiła się szerokim echem również za granicą. Norweskie media zwracają uwagę, że wynik głosowania może przesądzić o kierunku, w jakim zmierza Polska – czy pozostanie aktywnym członkiem Unii Europejskiej, czy też przesunie się w stronę obozu eurosceptyków.

Dziennik „VG” podkreślił, że druga tura – starcie Trzaskowskiego z Nawrockim – może mieć kluczowe znaczenie dla sytuacji kobiet w Polsce, szczególnie w kontekście jednego z najbardziej restrykcyjnych praw aborcyjnych w Europie.

Z kolei Ingrid Brekke z „Aftenposten” zauważyła, że losy koalicyjnego rządu mogą zależeć od wyniku wyborów prezydenckich. Choć Nawrocki, jako kandydat prawicy, zdobył poparcie m.in. Donalda Trumpa i George’a Simiona, jego kampanię obciąża kontrowersja związana z pozyskaniem mieszkania od starszego mężczyzny w niejasnych okolicznościach.

Mentzen języczkiem u wagi?

W opinii zagranicznych korespondentów, to właśnie Sławomir Mentzen może odegrać decydującą rolę przed drugą turą. Opisany przez Brekke jako „antyukraiński i ultrakonserwatywny ekstremista”, lider Konfederacji może przesądzić o tym, kto sięgnie po prezydenturę – w zależności od tego, kogo poprą jego wyborcy.

Źródło: newsweek
Foto; YouTube, Karol Nawrockifb, Rafał Trzaskowski fb
Czytaj dalej

News USA

J.D. Vance u Leona XIV

Opublikowano

dnia

Autor:

Dziś rano Leon XIV przyjął na audiencji wiceprezydenta Stanów Zjednoczonych Ameryki, Jamesa Davida Vance’a, który następnie spotkał się z szefem papieskiej dyplomacji abp. Paulem Richardem Gallagherem.

Jak informuje oficjalny komunikat prasowy, podczas serdecznych rozmów w Sekretariacie Stanu ponownie wyrażono zadowolenie z dobrych stosunków dwustronnych i skupiono się na współpracy między Kościołem a państwem, a także na niektórych kwestiach o szczególnym znaczeniu dla życia kościelnego i wolności religijnej.

Wymieniono również opinie na temat niektórych kwestii dotyczących aktualnej sytuacji międzynarodowej, podkreślając potrzebę poszanowanie prawa humanitarnego i międzynarodowego w obszarach objętych konfliktami. Wyrażono też nadzieje na pozytywny rezultat negocjacji między stronami konfliktu.

J.D. Vance przyjechał do Rzymu na wczorajszą uroczystość. Przy tej okazji nie omieszkał zaznaczyć, że na inauguracji pontyfikatu pierwszego amerykańskiego Papieża Stany Zjednoczone reprezentuje pierwszy w historii katolik konwertyta, który pełni urząd wiceprezydenta USA.

Wiceprezydent Stanów Zjednoczonych po raz ostatni był w Watykanie z okazji świąt wielkanocnych. W Wielki Piątek wziął udział w Liturgii Męki Pańskiej w Bazylice św. Piotra, a w Wielkanoc spotkał się z Franciszkiem, w przeddzień jego śmierci.

Krzysztof Bronk – Watykan

 

Foto: Vatican Media
Czytaj dalej
Reklama

Popularne

Reklama
Reklama

Kalendarz

listopad 2023
P W Ś C P S N
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930  

Nasz profil na fb

Popularne w tym miesiącu