Połącz się z nami

News USA

Narcan – lek na przedawkowanie opioidów – będzie dostępny bez recepty

Opublikowano

dnia

W środę Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła sprzedaż wiodącej wersji naloksonu bez recepty. Narcan – lek, który może uratować życie w razie przedawkowania opioidów, będzie dostępny nie tylko w aptekach ale i w sklepach spożywczych czy supermarketach.

Jest to decyzja, na którą niektórzy zwolennicy od dawna czekali – poprawi dostęp do leku ratującego życie, chociaż dokładny jego wpływ nie będzie od razu jasny.

Co to jest Narcan?

Zatwierdzony aerozol do nosa firmy Emergent BioSolutions z Gaithersburg w stanie Maryland jest najbardziej znaną formą naloksonu.

Może odwrócić skutki przedawkowania opioidów, w tym narkotyków, takich jak heroina i fentanyl, oraz wersji na receptę, w tym oksykodonu.

Szersze udostępnianie naloksonu jest postrzegane jako kluczowa strategia kontrolowania ogólnokrajowego kryzysu związanego z przedawkowaniem, który jest powiązany z ponad 100 000 zgonów w USA rocznie. Większość tych zgonów jest związana z opioidami, głównie silnymi syntetycznymi wersjami, takimi jak fentanyl, które mogą wymagać wielu dawek naloksonu, aby odwrócić jego działanie.

Lek został przekazany policji i innym służbom ratowniczym w całym kraju.

Zwolennicy uważają, że ważne jest, aby zapewnić nalokson osobom, które są najbardziej narażone na przedawkowanie, w tym osobom zażywającym narkotyki i ich krewnym.

Co oznacza zatwierdzenie FDA?

Firma podała, że Narcan będzie dostępny bez recepty w aptekach późnym latem. Inne marki naloksonu i form do wstrzykiwań nie będą jeszcze dostępne bez recepty, ale wkrótce może się to zmienić.

Kilku producentów generycznego naloksonu, który jest wytwarzany podobnie do Narcanu, będzie teraz zobowiązanych do składania wniosków o zmianę dotyczącą leków dostępnych bez recepty, w ramach wymagań FDA.

Organizacja non-profit Harm Reduction Therapeutics Inc., która ma fundusze od producenta OxyContin Purdue Pharma, złożyła już wniosek przed FDA o dystrybucję swojej wersji naloksonu w sprayu bez recepty.

Jak obecnie dystrybuowany jest nalokson?

Jeszcze przed akcją FDA apteki mogły sprzedawać nalokson bez recepty, ponieważ zezwalały na to władze w każdym stanie. Ale nie każda apteka go miała. A kupujący muszą zapłacić za lek – albo z ubezpieczeniem, albo za pełną cenę detaliczną. Koszt jest różny, ale dwie dawki Narcanu często kosztują około 50 USD.

Lek jest również dystrybuowany przez organizacje społeczne, które służą osobom zażywającym narkotyki, chociaż nie jest łatwo dostępny dla każdego, kto go potrzebuje.

Emergent BioSolutions nie ogłosił jeszcze swojej ceny i nie jest jasne, czy ubezpieczyciele będą nadal pokrywać go jako lek na receptę, jeśli jest dostępny bez recepty.

Czy uczynienie naloksonu lekiem bez recepty poprawi jego dostępność?

To otwiera drogę do udostępnienia Narcanu w miejscach, w których nie ma aptek – na przykład w sklepach ogólnospożywczych, supermarketach i sklepach internetowych.

W jaki sposób ludzie nauczą się korzystać z Narcanu?

Emergent musiał przeprowadzić badanie sprawdzające, czy nieprzeszkolone osoby potrafią postępować zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi używania Narcanu.

W zeszłym miesiącu panel ekspertów FDA głosował za udostępnieniem leku bez recepty, pomimo licznych błędów w użytkowaniu urządzenia zgłoszonych w badaniu firmowym. FDA zasugerowała firmie Emergent dokonanie kilku zmian w sposobie wyświetlania wskazówek na opakowaniu i zadecydowała, że urządzenie może być bezpiecznie używane „bez nadzoru” pracownika służby zdrowia.

Keith Humphreys, ekspert ds. uzależnień z Uniwersytetu Stanforda, powiedział, że jedną z korzyści płynących z zaangażowania farmaceutów w wydawanie leku jest to, że mogą pokazać kupującym, jak go używać.

Należy jednak pamiętać: koniecznie wezwij karetkę pogotowia dla osoby otrzymującej nalokson po jego podaniu.

 

Źródło: dailyherald
Foto: YouTube

News USA

Zwolennicy pro-life żądają natychmiastowego przeglądu bezpieczeństwa pigułki aborcyjnej

Opublikowano

dnia

Autor:

Nowe napięcia wokół regulacji dotyczących pigułki aborcyjnej — mifepristonu — wybuchły po wtorkowej publikacji w Bloomberg Law. Jej autor twierdzi, że FDA celowo opóźnia zapowiedziany przegląd bezpieczeństwa leku „do czasu po wyborach uzupełniających”, na prośbę komisarza Marty’ego Makary’ego. Departament Zdrowia (HHS) zdecydowanie odrzucił te zarzuty, określając je jako „bezpodstawne”- relacjonuje Jezuita, Ojciec Paweł Kosiński.

„Twierdzenia, że FDA celowo spowalnia przegląd z powodów politycznych, są bezpodstawne. FDA prowadzi dogłębne, naukowe analizy i to właśnie gwarantuje dr Makary” — przekazał rzecznik Departamentu Zdrowia HHS.

Senator Hawley: „Nie można igrać ze zdrowiem kobiet”

Republikański Senator z Missouri, Josh Hawley, jeden z najaktywniejszych krytyków deregulacji pigułki aborcyjnej, w ostrym liście wezwał Makary’ego do przeprowadzenia pełnego przeglądu bezpieczeństwa, oraz przywrócenia zabezpieczeń zniesionych przez administrację Joe Bidena w czasie pandemii.

Mimo wcześniejszych deklaracji Marty’ego Makary’ego (czerwiec) i Sekretarza HHS Roberta F. Kennedy’ego Jr. (maj), przegląd nadal nie został ukończony. W międzyczasie FDA zatwierdziła generyczną wersję mifepristonu, o czym informowaliśmy 6 października.

Środowiska pro-life: FDA musi działać natychmiast

Organizacje pro-life twierdzą, że zwłoka w przeglądzie bezpieczeństwa naraża kobiety na realne ryzyko.

Badania recenzowane naukowo wskazują, że 1 na 10 kobiet doświadcza poważnych komplikacji po aborcji farmakologicznej.

Lila Rose z Live Action apelowała: „FDA musi działać TERAZ, aby chronić dzieci oraz ich matki.” Prezes SBA Pro-Life America Marjorie Dannenfelser zażądała dymisji Makary’ego, oskarżając go o osłabianie wiarygodności pro-life administracji Trump–Vance.

„FDA nie robi nic, podczas gdy każdego dnia pigułki zabijają dzieci, narażają kobiety, sprzyjają nadużyciom i podważają prawa poszczególnych stanów” stwierdziła Dannenfelser.

mifepriston pigułka aborcyjna, aborcja chemiczna

Dr Christina Francis, przewodnicząca Amerykańskiego Stowarzyszenia Położników i Ginekologów Pro-Life AAPLOG, również zaapelowała o niezwłoczny przegląd i przywrócenie zabezpieczeń. „Mamy dość pustych obietnic. Zdrowie kobiet znaczy więcej niż polityczne kalkulacje” podkresliła.

Spór, który będzie narastał

Dyskusja wokół bezpieczeństwa mifepristonu i dostępu do aborcji farmakologicznej stała się jednym z kluczowych tematów politycznych w USA po wyroku Dobbs i rosnącej liczbie aborcji wykonywanych przy użyciu pigułek.

Jak podkreśla Senator Hawley: „Dziś w Ameryce wykonuje się więcej aborcji niż wtedy, gdy obowiązywało Roe v. Wade.”

Źródło: cna
Foto: istock/dragana991/
Czytaj dalej

News USA

Reżyser Rob Reiner i jego żona zostali zamordowani we własnym domu w LA

Opublikowano

dnia

Autor:

rob-reiner

W niedzielę w Los Angeles odnaleziono ciała 78-letniego Roba Reinera — jednego z najbardziej rozpoznawalnych reżyserów i aktorów w historii amerykańskiej kinematografii — oraz jego 68-letniej żony, fotografki Michele Singer Reiner. Według źródeł zaznajomionych ze sprawą para zginęła od ran kłutych, a policja prowadzi śledztwo w kierunku podwójnego zabójstwa.

Funkcjonariusze z jednostki Robbery Homicide Division zabezpieczyli miejsce zdarzenia w domu Roba Reinera w prestiżowej dzielnicy Brentwood. Tożsamości ofiar początkowo nie zostały oficjalnie potwierdzone, jednak rodzina Reinera wydała późnym wieczorem oświadczenie:

„Z głębokim smutkiem informujemy o tragicznej śmierci Michele i Roba Reinera. Jesteśmy zdruzgotani tą stratą i prosimy o prywatność w tym niezwykle trudnym czasie.”

Okoliczności tragedii

Los Angeles Fire Department otrzymał zgłoszenie około 3:30 p.m. PT. Po przybyciu na miejsce ratownicy znaleźli parę martwą wewnątrz domu. Władze potwierdziły, że nikt nie został zatrzymany, a śledczy przesłuchują członka rodziny w charakterze osoby, która może pomóc w wyjaśnieniu sprawy. Motyw na razie nie jest znany.

Według sąsiadów na miejscu widziani byli m.in. Billy Crystal i Larry David, bliscy przyjaciele Reinera.

Reiner: twórca ikonicznych filmów i aktor, który zdefiniował epokę

Rob Reiner był jednym z najbardziej wpływowych hollywoodzkich reżyserów. Jego filmografia obejmuje klasyki kina lat 80. i 90., m.in:

  • When Harry Met Sally,
  • The Princess Bride,
  • Stand By Me,
  • A Few Good Men,
  • This Is Spinal Tap.

Zanim zaczął reżyserować, zdobył ogromną popularność jako Meathead w serialu “All in the Family” Normana Leara — była to rola, która w latach 70. wprowadziła go do panteonu gwiazd amerykańskiej telewizji. Rob Reiner był synem legendy komedii Carla Reinera i aktorki Estelle Lebost.

Z Michele Singer był w związku małżeńskim od 1989 r.; para miała trójkę dzieci: Jake’a, Nicka i Romy.

Reakcje świata kultury i polityki

Wiadomość o śmierci Reinera wstrząsnęła środowiskiem filmowym i opinią publiczną. Burmistrz Los Angeles Karen Bass nazwała to „niszczącą stratą dla naszego miasta i dla kraju”.

Gubernator Kalifornii Gavin Newsom podkreślił wyjątkową empatię Reinera: „Uczył kolejne pokolenia dostrzegać dobro w innych i marzyć odważniej. Jego wkład w sztukę i człowieczeństwo pozostanie niezapomniany.”

Rob Reiner w 2016 roku

Ikona, której dorobek pozostanie nieśmiertelny

Rob Reiner jeszcze w kwietniu pojawił się publicznie podczas TCM Classic Film Festival, gdzie prezentował film “Misery”. Jego śmierć oznacza koniec epoki jednego z najbardziej cenionych twórców Hollywood.

Źródło: baynews9, ABC News
Foto: YouTube, Montclair Film Festival
Czytaj dalej

News USA

Strzelanina na Brown University: Podejrzany zwolniony, a sprawca wciąż na wolności

Opublikowano

dnia

Autor:

W niedzielę późnym wieczorem władze ogłosiły, że osoba zatrzymana wcześniej jako „podejrzany” w sprawie sobotniej strzelaniny na Brown University zostanie zwolniona, ponieważ dalsze postępy śledztwa skierowały dochodzenie „w innym kierunku”. Oznacza to, że sprawca masakry nadal jest na wolności, co – jak przyznał Burmistrz Providence, Brett Smiley – może wywołać ponowną falę niepokoju na kampusie.

Decyzja zapadła ponad 12 godzin po tym, jak policja poinformowała, że zatrzymała osobę związaną z atakiem. Zatrzymany, 24-letni mężczyzna z Wisconsin, którego tożsamości nie ujawniono, został pojmany w hotelu Hampton Inn w Coventry, około 20 mil od Providence.

Atak w trakcie egzaminów sparaliżował kampus

Do strzelaniny doszło w sobotnie popołudnie w trakcie sesji egzaminacyjnej, w sali na pierwszym piętrze budynku Barus & Holley, gdzie mieszczą się Szkoła Inżynierii i wydział fizyki. Sprawca oddał ponad 40 strzałów z pistoletu 9 mm, podała osoba zaznajomiona ze śledztwem.

Zginęło dwóch studentów, a dziewięciu zostało rannych. Jedna osoba została już wypisana ze szpitala, siedem pozostaje w stanie krytycznym, lecz stabilnym, a jedna walczy o życie.

Na miejscu zabezpieczono dwa pistolety oraz dwie załadowane magazynki 30-nabojowe. Jedna z broni była wyposażona w laserowy wskaźnik celu.

Panika, barykady i godziny niepewności

Po oddaniu strzałów kampus i okoliczne dzielnice zostały objęte blokadą, która trwała do niedzielnego poranka. Studenci zabarykadowali się w salach, kryjąc się za meblami i regałami. Nagrania z bibliotek pokazują młodych ludzi drżących ze strachu, tuż zanim funkcjonariusze wkroczyli, aby przeszukać budynek.

Prezydent uniwersytetu Christina Paxson nie kryła emocji podczas konferencji prasowej: „Rozmawiałam ze studentami na kampusie i w szpitalu. Wspierają się nawzajem i okazują niezwykłą siłę.”

Społeczność łączy się w żałobie

W niedzielę wieczorem mieszkańcy, studenci oraz władze spotkali się w miejskim parku, aby upamiętnić ofiary. Wydarzenie zastąpiło planowane wcześniej zapalenie choinki i menory.

Burmistrz Brett Smiley mówił o potrzebie „zapalenia światła w ciemności”, a także o odwadze rannych studentów, których odwiedził w szpitalu. Jeden powiedział mu, że wcześniej przeprowadzane ćwiczenia związane z atakami aktywnych strzelców „uratowały mu życie”.

Śledczy analizują nagrania i szukają punktu zaczepienia

Monitoring pokazał postać ubraną na czarno, spokojnie odchodzącą z miejsca ataku. Policja nadal nie zna motywu i nie ujawnia, jak sprawca dostał się do sali egzaminacyjnej, która wymagała dostępu na identyfikator. Drzwi zewnętrzne były jednak odblokowane.

Choć osoba zatrzymana przez policję została zwolniona, organy ścigania zapewniają, że dochodzenie jest kontynuowane i żadne tropy nie są wykluczane.

Prestiżowa uczelnia pogrążona w szoku

Brown University — siódma najstarsza uczelnia w USA, z ok. 7 300 studentami licencjackimi i ponad 3 000 doktorantów — odwołał resztę zajęć, egzaminów i projektów semestralnych. Studentom zalecono opuszczenie kampusu, jeśli tego potrzebują.

Źródło: baynews9
Foto: YouTube
Czytaj dalej
Reklama

Popularne

Kalendarz

marzec 2023
P W Ś C P S N
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031  

Nasz profil na fb

Popularne w tym miesiącu