We wtorek Food and Drug Administration (FDA) wydała pilne ostrzeżenie dotyczące poważnej usterki w urządzeniach do monitorowania poziomu glukozy – FreeStyle Libre 3 Sensor oraz FreeStyle Libre 3 Plus Sensor. Wadliwe działanie sprzętu mogło przyczynić się do siedmiu zgonów oraz 736 ciężkich urazów, jak wynika z danych przekazanych przez producenta, firmę Abbott.

Poważna usterka i natychmiastowe działania

Producent sprzętu medycznego Abbott tydzień wcześniej skierował do użytkowników i dystrybutorów komunikat z prośbą o natychmiastowe zaprzestanie używania wskazanych sensorów oraz ich utylizację. FDA określiła problem jako potencjalnie wysokiego ryzyka, podkreślając, że odczyty mogą być nieprawidłowe.

„Na dzień 14 listopada 2025 roku Abbott zgłosił 736 ciężkich obrażeń oraz siedem zgonów powiązanych z tą usterką” – poinformowała FDA. Firma zaznaczyła, że 57 poważnych incydentów miało miejsce w USA, natomiast żaden z odnotowanych zgonów nie wystąpił na terenie kraju.

Nieprawidłowe odczyty mogą prowadzić do niebezpiecznych decyzji terapeutycznych

FDA oraz Abbott wyjaśniły, że urządzenia mogą generować fałszywie zaniżone wyniki poziomu glukozy. To szczególnie niebezpieczne dla osób z cukrzycą, które na podstawie takich danych podejmują decyzje o dawkowaniu insuliny lub spożyciu dodatkowych węglowodanów.

Jeżeli błędny odczyt utrzymuje się przez dłuższy czas, może dojść do niepotrzebnego przyjmowania dużej ilości węglowodanów, albo pomijania lub opóźniania dawki insuliny, co wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań zdrowotnych, w tym zagrożenia życia.

Kogo dotyczy problem?

Wadliwe sensory to urządzenia przeznaczone do ciągłego, automatycznego monitorowania glukozy u osób w wieku od 4 lat wzwyż. Mogą wysyłać alarmy o zmianach poziomu cukru, dlatego ich precyzja ma kluczowe znaczenie.

Przedstawiciele firmy Abbott poinformowali, że zlokalizował i usunęli źródło błędu produkcyjnego, który dotyczył tylko jednej linii produkcyjnej spośród wielu. Usterka obejmuje około 3 miliony sensorów pochodzących z tej partii.

Wymiana urządzeń

Firma zapewnia, że pracuje nad produkcją nowych, wolnych od wad sensorów, tak aby móc realizować zamówienia i wymiany bez istotnych opóźnień. Abbott nie przewiduje poważnych zakłóceń w dostawach.

Użytkownicy mogą sprawdzić, czy ich sensor jest wadliwy, na stronie: www.FreeStyleCheck.com. Tam również można zgłosić wniosek o bezpłatną wymianę urządzenia. Producent podkreślił, że problem nie dotyczy żadnych innych sensorów, czytników ani aplikacji z rodziny Libre.

Źródło: foxbusiness
Foto: Abbot

W poniedziałek koncern farmaceutyczny Eli Lilly ogłosił kolejną serię obniżek cen swojego popularnego leku na odchudzanie Zepbound, co ma zwiększyć dostęp pacjentów do terapii oraz wzmocnić znaczenie platformy cyfrowej LillyDirect. Najważniejsza zmiana dotyczy osób korzystających z programu Zepbound Self Pay Journey – to właśnie dla nich cena miesięcznej terapii znacząco spada.

Nowy cennik dla użytkowników LillyDirect

Posiadacze ważnej recepty kupujący Zepbound w formie jednodawkowych fiolek przez platformę LillyDirect zapłacą teraz:
– 299 USD miesięcznie (poprzednio 349 USD),
– 399 USD za dawkę 5 mg (wcześniej 499 USD),
– 449 USD za pozostałe zatwierdzone dawki.

Dla porównania zwykłe ceny rynkowe, gdy nie korzysta się z programu Self Pay, wynoszą:
– 599 USD za dawkę 7,5 mg,
– 699 USD za 10 mg,
– 849 USD za 12,5 mg,
– 1 049 USD za 15 mg.

LillyDirect – klucz do szerszego dostępu

Uruchomiona na początku 2024 roku platforma LillyDirect umożliwia zakup Zepbound i Mounjaro bezpośrednio od producenta. Z rozwiązania korzystają szczególnie pacjenci bez ubezpieczenia lub ci, których polisy nie obejmują leków odchudzających.

Firma podkreśla, że cyfrowa obsługa, uproszczone procedury i przejrzysty cennik mają ograniczyć bariery wejścia dla nowych pacjentów – co jednocześnie wzmacnia konkurencyjność marki na rynku.

Kolejne redukcje cen w drodze

Ogłoszone obniżki pojawiły się niespełna miesiąc po wcześniejszej zapowiedzi redukcji cen wielodawkowych aplikatorów Zepbound. Ta zmiana wymaga jednak akceptacji FDA.

Jeśli zostanie zatwierdzona, od kwietnia 2026 roku pacjenci korzystający z Medicare zapłacą za wielodawkowe urządzenia Zepbound oraz za nową, raz dziennie przyjmowaną tabletkę odchudzającą orforglipron nie więcej niż 50 USD miesięcznie – o ile oba leki otrzymają dopuszczenie na rynku.

Dla pacjentów płacących samodzielnie ceny będą wyglądać następująco:
– multi-dose pen Zepbound: od 299 USD do 449 USD,
– orforglipron: od 149 USD do 399 USD, w zależności od dawki.

Konkurencja nie śpi

Zmiany cen wprowadzane przez Eli Lilly wpisują się w szerszą walkę o rynek leków odchudzających, który w ostatnich latach dynamicznie rośnie. Największym konkurentem firmy pozostaje Novo Nordisk, producent Wegovy i Ozempic.

Duńska firma również postawiła na model sprzedaży bezpośredniej. W marcu ruszyła platforma NovoCare Pharmacy, skierowana do pacjentów, których nie stać na ceny katalogowe lub których ubezpieczenie nie obejmuje terapii odchudzających.

Walka o pacjenta i przyszłość rynku

Obie firmy argumentują, że platformy direct-to-consumer zwiększają dostęp pacjentów do innowacyjnych terapii, ale jednocześnie zapewniają producentom większą kontrolę nad relacją z odbiorcą. Dla branży oznacza to rosnącą konkurencję, agresywną politykę cenową oraz stopniowe przechodzenie z tradycyjnego modelu dystrybucji leków do sprzedaży cyfrowej.

Źródło: foxbusiness
Foto: Eli Lilly, Novo Nordisk, istock/Dacharlie/

We wtorek w biurze gubernatora przy 555 W. Monroe St. w Chicago gubernator JB Pritzker podpisał ustawę HB 767, której celem jest ochrona i wzmocnienie dostępu do szczepień w Illinois. Jak podkreślił, to kolejny krok po wrześniowym zarządzeniu wykonawczym, w którym zagwarantowano, że lekarze, kliniki i apteki zachowają prawo do podawania szczepionek.

Podczas podpisania ustawy JB Pritzker przypomniał, że troska o zdrowie publiczne to jedno z podstawowych zadań władz stanowych.

„Jednym z najważniejszych obowiązków rządu stanowego jest zrobić wszystko, co w naszej mocy, aby utrzymać naszych mieszkańców bezpiecznych i zdrowych. Ustawa, którą dziś wprowadzamy w życie, dokładnie temu służy” – powiedział.

Nowe przepisy przekazują Illinois Department of Public Health (IDPH) oraz Illinois Immunization Advisory Committee uprawnienia do:

• ochrony dostępu do szczepień,
• utrzymania rekomendacji opartych na dowodach naukowych,
• monitorowania praktyk szczepiennych w placówkach medycznych.

Pritzker podkreślił, że podpisanie ustawy HB 767 oznacza „podążanie za faktami i nauką” oraz wzmocnienie możliwości mieszkańców Illinois w zakresie uzyskiwania ochrony przed chorobami zakaźnymi.

Reakcja na wycofywanie federalnych rekomendacji

Ustawa została podpisana w momencie istotnych zmian w polityce szczepień na poziomie federalnym.

Wiosną Robert F. Kennedy Jr., Sekretarz U.S. Department of Health and Human Services, usunął z wytycznych Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom CDC zalecenia dotyczące szczepień przeciw COVID-19 dla dzieci i zdrowych kobiet w ciąży. Choć dostęp do szczepionki pozostał formalnie możliwy, usunięcie rekomendacji znacząco osłabiło jej stosowanie w praktyce.

W sierpniu Administracja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła nowe szczepionki przeciw COVID-19, lecz ograniczyła ich podawanie do osób starszych, oraz dorosłych i dzieci z chorobami współistniejącymi.

Dla zdrowych dorosłych i dzieci decyzja ta oznaczała barierę w dostępie, którą Illinois chce teraz neutralizować na poziomie stanowym.

Kennedy od lat jest znany z krytycznego podejścia do szczepień. Krytycy wskazują, że wspiera on także ograniczanie badań klinicznych nad szczepionkami.

Wzrost zachorowań na odrę zwiększa presję na działania stanów

Podpisanie HB 767 następuje także w okresie ponownego wzrostu zachorowań na odrę — chorobę, którą eksperci CDC uznają za całkowicie zapobiegawczą dzięki szczepieniom. Dla władz Illinois to kolejny argument za utrzymaniem szerokiego dostępu do immunizacji.

Źródło: cbs
Foto: YouTube, istock/Prostock-Studio/